Hypoglykémie vyžadující zásah záchranné služby: Charakteristika pacienta, výsledek a profil kardiovaskulárního rizika

Předchozí studie, včetně naší, prokázaly, že u pacientů s diabetem těžká hypoglykémie (definovaná jako vyžadující pomoc rychlé záchranné služby v komunitě) s sebou nese vysokou mortalitu v bezprostředních měsících/krátkých letech po události. Není známo, na co tato skupina pacientů umírá a jaká může být demografie této skupiny. To je důležité, protože se jedná o zranitelnou skupinu pacientů, u které bylo vyzkoušeno jen málo intervencí ke snížení této nadměrné úmrtnosti.

Prostřednictvím spolupráce s místní záchrannou službou se nemocniční výzkumný tým diabetu rozhodl naverbovat účastníky do malé, pilotní, randomizované kontrolované studie, aby se pokusili zjistit více o demografii této skupiny, sledovali je podélným způsobem a informovali o jejich příčiny smrti pomocí informací zaznamenaných v úmrtních listech (ve Spojeném království zákonný požadavek). Kromě toho se vyšetřovatelé snažili poskytnout pilotní data o tom, zda strukturovaný intervenční program vedený sestrou může snížit riziko.

Místní záchranná služba kontaktovala výzkumný tým se souhlasem pacienta, jakmile byl povolán k léčbě pacienta s diabetem, který měl těžkou hypoglykémii. Do 7 dnů výzkumná sestra oslovila ty, kteří dali souhlas, aby je pozvala k účasti na klinickém hodnocení. Úplná kritéria způsobilosti jsou k dispozici jinde v tomto dokumentu. Poté byly skupiny rozděleny následujícím způsobem:

1. Intenzivní skupina – účastníci byli randomizováni do strukturované intervence vedené sestrou s cílem edukovat je o léčbě a jak se hypoglykémii vyhnout.
2. Standardní skupina – účastníci byli randomizováni, aby pokračovali ve své současné léčbě diabetu a byli vráceni svému poskytovateli standardní péče o diabetiky.
3. Pozorovací skupina - účastníci byli rádi, že mají základní návštěvu a že jejich případ bude přezkoumán pomocí elektronických záznamů, ale nechtěli být náhodně vybráni k intervenci.

Všechny tři skupiny měly shromážděny základní údaje, včetně:

• Specifické informace o diabetu, včetně HbA1c, typu diabetu, terapie diabetu, trvání diabetu, přítomnost komplikací. Krevní testy byly provedeny na začátku pro všechny skupiny, pokud s tím účastníci souhlasili.
• Demografické údaje – včetně věku, pohlaví, kouření, BMI
• Informace o komorbiditě - Jakákoli jiná nemoc, kterou účastník může trpět, jakékoli léky, které užívá.

Informace týkající se základních charakteristik byly potvrzeny pomocí elektronických záznamů pacientů.

Ti, kteří byli randomizováni do intervence vedené sestrou, absolvovali strukturovaný vzdělávací program po dobu 12 měsíců, přičemž většina práce přišla v prvních 12 týdnech.

Po 12 měsících bylo aktivní zapojení všech účastníků do programu ukončeno. Elektronicky byla shromažďována data o nově přijatých do nemocnice a úmrtích během tohoto období, stejně jako o změnách HbA1c. Účastníci si také nechali zkontrolovat své elektronické záznamy při ukončení studie, a tak mohla být poskytnuta data o výsledku po 12 měsících a ukončení studie (v tomto případě 42,6 měsíce).