Hipoglikemia wymagająca interwencji służb ratowniczych: charakterystyka pacjenta, rokowanie i profil ryzyka sercowo-naczyniowego

Wcześniejsze badania, w tym nasze własne, wykazały, że u osób z cukrzycą ciężka hipoglikemia (definiowana jako wymagająca pomocy pogotowia ratunkowego w środowisku) niesie ze sobą wysoką śmiertelność w pierwszych miesiącach/krótkich latach po incydencie. Nie wiadomo, na co umiera ta grupa pacjentów i jakie mogą być dane demograficzne tej grupy. Jest to ważne, ponieważ jest to wrażliwa grupa pacjentów, u której przetestowano niewiele interwencji mających na celu zmniejszenie tej nadmiernej śmiertelności.

Dzięki współpracy z lokalnym pogotowiem ratunkowym szpitalny zespół badawczy ds. cukrzycy postanowił rekrutować uczestników do małego, pilotażowego, randomizowanego, kontrolowanego badania, aby spróbować dowiedzieć się więcej o danych demograficznych tej grupy, śledzić ich w sposób podłużny i sporządzić raport na temat przyczyn zgonu na podstawie informacji zapisanych w aktach zgonu (wymóg ustawowy w Wielkiej Brytanii). Dodatkowo badacze starali się dostarczyć danych pilotażowych na temat tego, czy ustrukturyzowany program interwencji prowadzony przez pielęgniarkę może zmniejszyć ryzyko.

Lokalne pogotowie ratunkowe skontaktowało się z zespołem badawczym za zgodą pacjenta, gdy został wezwany do leczenia pacjenta z cukrzycą, u którego wystąpiła ciężka hipoglikemia. W ciągu 7 dni pielęgniarka badawcza zwróciła się do osób, które wyraziły zgodę, aby zaprosić je do udziału w badaniu klinicznym. Pełne kryteria kwalifikowalności są dostępne w innym miejscu tego dokumentu. Następnie grupy zostały podzielone w następujący sposób:

1. Grupa intensywna — uczestnicy zostali losowo przydzieleni do grupy zorganizowanej interwencji prowadzonej przez pielęgniarkę, mającej na celu nauczenie ich leczenia i unikania hipoglikemii.
2. Grupa standardowa — uczestnicy zostali losowo przydzieleni do kontynuacji dotychczasowego leczenia cukrzycy i zwróceni do swojego standardowego dostawcy opieki diabetologicznej.
3. Grupa obserwacyjna — uczestnicy byli zadowoleni z wizyty wyjściowej i możliwości przeglądu ich przypadku przy użyciu zapisów elektronicznych, ale nie chcieli być losowo przydzielani do interwencji.

We wszystkich trzech grupach zebrano podstawowe dane, w tym:

• Informacje specyficzne dla cukrzycy, w tym HbA1c, rodzaj cukrzycy, leczenie cukrzycy, czas trwania cukrzycy, obecność powikłań. Badania krwi wykonano na początku badania we wszystkich grupach, jeśli uczestnicy wyrazili na to zgodę.
• Dane demograficzne - w tym wiek, płeć, status palenia, BMI
• Informacje o chorobach współistniejących - Wszelkie inne choroby, na które może cierpieć uczestnik, wszelkie przyjmowane przez niego leki.

Informacje dotyczące wyjściowej charakterystyki potwierdzono za pomocą elektronicznej dokumentacji pacjenta.

Ci, którzy zostali losowo przydzieleni do interwencji prowadzonej przez pielęgniarkę, otrzymali ustrukturyzowany program edukacyjny przez 12 miesięcy, przy czym większość pracy przypadała na pierwsze 12 tygodni.

Po 12 miesiącach aktywne zaangażowanie wszystkich uczestników w program zostało zakończone. Dane zbierano elektronicznie o nowych przyjęciach do szpitala i zgonach w tym okresie, a także o zmianach HbA1c. Po zakończeniu badania zapisy elektroniczne uczestników zostały również sprawdzone, dzięki czemu można było uzyskać dane dotyczące wyniku po 12 miesiącach i końcu badania (w tym przypadku 42,6 miesiąca).