Hypoglykemi som kräver akutinsatser: patientegenskaper, resultat och kardiovaskulär riskprofil

Tidigare studier, inklusive vår egen, har visat att hos personer med diabetes, medför svår hypoglykemi (definierad som att man kräver hjälp av akutambulans i samhället) en hög dödlighet under de omedelbara månaderna/korta åren efter händelsen. Vad som inte är känt är vad denna grupp patienter dör av och vad den demografiska gruppen kan vara. Detta är viktigt eftersom detta är en sårbar patientgrupp där få insatser för att minska denna överdödlighet har prövats.

Genom ett samarbete med en lokal ambulanstjänst satte sig sjukhusets diabetesforskare för att rekrytera deltagare till en liten, pilot, randomiserad kontrollerad studie för att försöka ta reda på mer om denna grupps demografi, följa upp dem på ett longitudinellt sätt och rapportera om deras dödsorsaker med hjälp av information registrerad på dödsattesten (ett lagstadgat krav i Storbritannien). Dessutom försökte utredarna tillhandahålla pilotdata om huruvida ett strukturerat sjuksköterskeledda interventionsprogram kunde minska risken.

Den lokala ambulanstjänsten kontaktade forskargruppen, med patientens samtycke, när de hade kallats för att behandla en patient med diabetes som hade svår hypoglykemi. Inom 7 dagar kontaktade en forskningssköterska de som hade gett sitt samtycke för att bjuda in dem att delta i en klinisk prövning. Fullständiga behörighetskriterier finns på andra ställen i detta dokument. Efter detta delades grupperna upp på följande sätt:

1. Intensivgrupp - deltagare randomiserades för att få en strukturerad sjuksköterskeledd intervention som syftade till att utbilda dem om behandlingen av och hur man undviker hypoglykemi.
2. Standardgrupp - deltagarna randomiserades för att fortsätta på sin nuvarande diabetesbehandling och skickades tillbaka till sin vanliga diabetesvårdare.
3. Observationsgrupp - deltagarna var glada över att ha ett baslinjebesök och att deras fall skulle granskas med hjälp av elektroniska register framåt, men de ville inte bli randomiserade till en intervention.

Alla tre grupperna hade baslinjedata insamlade inklusive:

• Diabetesspecifik information, inklusive HbA1c, typ av diabetes, diabetesbehandling, diabetes varaktighet, förekomst av komplikationer. Blodprov togs vid baslinjen för alla grupper om deltagarna samtyckte till att få detta gjort.
• Demografiska data - inklusive ålder, kön, rökstatus, BMI
• Information om samsjuklighet - Alla andra sjukdomar som deltagaren kan lida av, eventuella mediciner de tar.

Information om baslinjeegenskaper bekräftades med hjälp av elektroniska patientjournaler.

De som randomiserades till en sjuksköterskeledd intervention fick ett strukturerat utbildningsprogram under 12 månader, med huvuddelen av arbetet under de första 12 veckorna.

Efter 12 månader avslutades alla deltagares aktiva engagemang i programmet. Data samlades in elektroniskt om nya sjukhusinläggningar och dödsfall under denna period samt förändringar i HbA1c. Deltagarna fick också sina elektroniska journaler granskade vid studiens avslutande och därmed kunde data tillhandahållas om resultatet vid 12 månader och studiens slut (i detta fall 42,6 månader.)