Hipoglucemia que requiere intervención de los servicios de urgencias: características de los pacientes, evolución y perfil de riesgo cardiovascular

Estudios previos, incluido el nuestro, han demostrado que en las personas con diabetes, la hipoglucemia grave (definida como la necesidad de asistencia de una ambulancia de emergencia en la comunidad) conlleva una alta mortalidad en los meses/años inmediatos posteriores al evento. Lo que no se sabe es de qué muere este grupo de pacientes y cuál puede ser la demografía de este grupo. Esto es importante ya que se trata de un grupo de pacientes vulnerable en el que se han probado pocas intervenciones para reducir este exceso de mortalidad.

A través de una colaboración con un servicio de ambulancia local, el equipo de investigación de diabetes del hospital se dispuso a reclutar participantes para un ensayo controlado aleatorizado, piloto pequeño para tratar de averiguar más sobre la demografía de este grupo, darles seguimiento de manera longitudinal e informar sobre sus causas de muerte utilizando la información registrada en los certificados de defunción (un requisito legal en el Reino Unido). Además, los investigadores intentaron proporcionar datos piloto sobre si un programa de intervención estructurado dirigido por enfermeras podría reducir el riesgo.

El servicio de ambulancia local se puso en contacto con el equipo de investigación, con el consentimiento del paciente, una vez que fueron llamados para tratar a un paciente con diabetes que tenía una hipoglucemia grave. Dentro de los 7 días, una enfermera de investigación se acercó a aquellos que habían dado su consentimiento para invitarlos a participar en un ensayo clínico. Los criterios completos de elegibilidad están disponibles en otras partes de este documento. Después de esto, los grupos se dividieron de la siguiente manera:

1. Grupo intensivo: los participantes se asignaron al azar para recibir una intervención estructurada dirigida por enfermeras con el objetivo de educarlos sobre el tratamiento y cómo evitar la hipoglucemia.
2. Grupo estándar: los participantes se asignaron al azar para continuar con su tratamiento actual para la diabetes y regresaron a su proveedor estándar de atención de la diabetes.
3. Grupo de observación: los participantes estaban contentos de tener una visita inicial y de que su caso se revisara utilizando registros electrónicos en el futuro, pero no deseaban ser asignados al azar a una intervención.

Los tres grupos tenían datos de referencia recopilados que incluyen:

• Información específica de la diabetes, que incluye HbA1c, tipo de diabetes, tratamiento para la diabetes, duración de la diabetes, presencia de complicaciones. Se tomaron análisis de sangre al inicio del estudio para todos los grupos si los participantes dieron su consentimiento para hacerlo.
• Datos demográficos, incluidos la edad, el sexo, el tabaquismo, el IMC
• Información de comorbilidad - Cualquier otra enfermedad que padezca el participante, cualquier medicamento que tome.

La información sobre las características iniciales se confirmó mediante registros electrónicos de pacientes.

Aquellos que fueron asignados al azar a una intervención dirigida por enfermeras recibieron un programa de educación estructurada durante 12 meses, y la mayor parte del trabajo se realizó en las primeras 12 semanas.

A los 12 meses, se canceló la participación activa de todos los participantes en el programa. Los datos se recopilaron electrónicamente sobre los nuevos ingresos hospitalarios y las muertes durante este período, así como los cambios en la HbA1c. Los registros electrónicos de los participantes también se revisaron al finalizar el estudio y, por lo tanto, se pudieron proporcionar datos sobre el resultado a los 12 meses y al final del estudio (en este caso, 42,6 meses).