Hypoglykemie waarvoor interventie van de hulpdiensten nodig is: patiëntkenmerken, uitkomst en cardiovasculair risicoprofiel

Eerdere onderzoeken, waaronder die van ons, hebben aangetoond dat ernstige hypoglykemie (gedefinieerd als de noodzaak van de hulp van een ambulance in de gemeenschap) bij mensen met diabetes een hoge mortaliteit met zich meebrengt in de eerste maanden/korte jaren na de gebeurtenis. Wat niet bekend is, is waar deze groep patiënten aan sterft en wat de demografie van deze groep kan zijn. Dit is belangrijk omdat dit een kwetsbare patiëntengroep is bij wie weinig interventies zijn uitgeprobeerd om deze oversterfte te verminderen.

Door middel van een samenwerking met een lokale ambulancedienst, begon het diabetesonderzoeksteam van het ziekenhuis deelnemers te rekruteren voor een kleine, gerandomiseerde, gecontroleerde proef om meer te weten te komen over de demografie van deze groep, hen longitudinaal op te volgen en verslag uit te brengen over hun doodsoorzaken met behulp van informatie die is vastgelegd op overlijdensakten (een wettelijke vereiste in het VK). Daarnaast probeerden de onderzoekers proefgegevens te verstrekken over de vraag of een gestructureerd, door verpleegkundigen geleid interventieprogramma het risico zou kunnen verminderen.

De lokale ambulancedienst nam, met toestemming van de patiënt, contact op met het onderzoeksteam nadat ze waren opgeroepen voor de behandeling van een patiënt met diabetes die een ernstige hypoglykemie had. Binnen 7 dagen benaderde een onderzoeksverpleegkundige degenen die toestemming hadden gegeven om hen uit te nodigen om deel te nemen aan een klinische proef. De volledige subsidiabiliteitscriteria zijn elders in dit document beschikbaar. Hierna werden de groepen als volgt gesplitst:

1. Intensieve groep - deelnemers werden gerandomiseerd om een ​​gestructureerde, door een verpleegkundige geleide interventie te krijgen met als doel hen voor te lichten over de behandeling van en het voorkomen van hypoglykemie.
2. Standaardgroep - deelnemers werden gerandomiseerd om hun huidige diabetesbehandeling voort te zetten en werden teruggestuurd naar hun standaard diabeteszorgverlener.
3. Observatiegroep - deelnemers waren blij met een basisbezoek en dat hun casus in de toekomst werd beoordeeld met behulp van elektronische dossiers, maar ze wilden niet willekeurig worden toegewezen aan een interventie.

Alle drie de groepen hadden basisgegevens verzameld, waaronder:

• Diabetesspecifieke informatie, waaronder HbA1c, type diabetes, diabetestherapie, duur van diabetes, aanwezigheid van complicaties. Voor alle groepen werden bij baseline bloedtesten afgenomen als de deelnemers hiermee instemden.
• Demografische gegevens - inclusief leeftijd, geslacht, rookstatus, BMI
• Informatie over comorbiditeit - Elke andere ziekte waaraan de deelnemer lijdt, eventuele medicijnen die hij gebruikt.

Informatie over basiskenmerken werd bevestigd met behulp van elektronische patiëntendossiers.

Degenen die werden gerandomiseerd naar een door een verpleegkundige geleide interventie, ontvingen een gestructureerd onderwijsprogramma gedurende 12 maanden, waarbij het grootste deel van het werk in de eerste 12 weken kwam.

Na 12 maanden werd de actieve deelname van alle deelnemers aan het programma beëindigd. Gegevens werden elektronisch verzameld over nieuwe ziekenhuisopnames en sterfgevallen in deze periode, evenals veranderingen in HbA1c. De elektronische dossiers van deelnemers werden ook gescreend bij beëindiging van de studie en dus konden gegevens worden verstrekt over de uitkomst na 12 maanden en het einde van de studie (in dit geval 42,6 maanden).