Sürgősségi ellátást igénylő hipoglikémia: a betegek jellemzői, kimenetele és szív- és érrendszeri kockázati profil

Korábbi tanulmányok, beleértve a mieinket is, kimutatták, hogy a cukorbetegeknél a súlyos hypoglykaemia (amely a közösségben sürgősségi mentő segítségét igényli) magas halálozási arányt jelent az eseményt követő hónapokban/rövid években. Amit nem tudni, hogy ez a betegcsoport miben hal meg, és mi lehet ennek a csoportnak a demográfiai jellemzői. Ez azért fontos, mert sérülékeny betegcsoportról van szó, akiknél kevés olyan beavatkozást próbáltak ki, amely ezt a többlethalálozást csökkentette volna.

Egy helyi mentőszolgálattal együttműködve a kórházi diabétesz-kutatócsapat egy kisméretű, kísérleti, randomizált, kontrollált vizsgálat résztvevőinek bevonását tűzte ki célul, hogy megpróbáljon többet megtudni e csoport demográfiai jellemzőiről, longitudinálisan nyomon követni és beszámolni halálozási okukat a halotti anyakönyvi kivonatokon rögzített információk alapján (az Egyesült Királyságban törvényi előírás). Ezenkívül a vizsgálók kísérleti adatokat igyekeztek szolgáltatni arra vonatkozóan, hogy egy strukturált nővér által vezetett beavatkozási program csökkentheti-e a kockázatot.

A helyi mentőszolgálat – a páciens beleegyezésével – felvette a kapcsolatot a kutatócsoporttal, miután egy súlyos hipoglikémiás cukorbeteg kezeléséhez hívták őket. Hét napon belül egy kutatónővér felkereste azokat, akik beleegyeztek, hogy meghívják őket egy klinikai vizsgálatban való részvételre. A teljes jogosultsági feltételek a dokumentum más részein találhatók. Ezt követően a csoportokat a következőképpen osztották fel:

1. Intenzív csoport – a résztvevőket véletlenszerűen besorolták egy strukturált nővér által vezetett beavatkozásra, amelynek célja a hipoglikémia kezelésével és elkerülésével kapcsolatos oktatás volt.
2. Standard csoport – a résztvevőket véletlenszerűen besorolták, hogy folytassák jelenlegi cukorbetegség-kezelésüket, és visszaküldték őket a szokásos cukorbetegség-gondozójukhoz.
3. Megfigyelő csoport – a résztvevők örültek az alaplátogatásnak, és annak, hogy esetüket elektronikus nyilvántartások segítségével megvizsgálták, de nem kívántak véletlenszerűen besorolni egy beavatkozásba.

Mindhárom csoport alapadatokat gyűjtött, beleértve:

• Cukorbetegség specifikus információk, beleértve a HbA1c-t, a cukorbetegség típusát, a cukorbetegség kezelését, a cukorbetegség időtartamát, a szövődmények jelenlétét. Ha a résztvevők hozzájárultak ehhez, minden csoportnál vérvizsgálatot végeztek.
• Demográfiai adatok – beleértve az életkort, nemet, dohányzási állapotot, BMI-t
• Tájékoztatás a társbetegségekről - Bármilyen egyéb betegség, amelyben a résztvevő szenved, bármilyen gyógyszert szed.

Az alapjellemzőkre vonatkozó információkat elektronikus betegrekordok segítségével erősítették meg.

Azok, akiket véletlenszerűen besoroltak egy nővér által vezetett beavatkozásra, strukturált oktatási programot kaptak 12 hónapig, és a munka nagy része az első 12 hétben történt.

12 hónap elteltével a programban való aktív részvételt minden résztvevő megszüntette. Elektronikus adatgyűjtés történt az új kórházi felvételekről és halálozásokról ebben az időszakban, valamint a HbA1c változásairól. A résztvevők elektronikus feljegyzéseiket is átvizsgálták a vizsgálat befejezésekor, így adatokat lehetett szolgáltatni a 12 hónapos és a vizsgálat végén (jelen esetben 42,6 hónap) elért eredményekről.