本随机对照研究旨在研究腹部大手术后腹壁肌肉注射肉毒杆菌素对术后疼痛、切口疝发生率的影响。
2020年6月17日 更新者：Mansoura University
保妥适注射对开腹大手术后腹外侧壁肌肉的影响
工作目的 这项随机对照研究旨在调查腹部大手术后腹壁肌肉注射肉毒杆菌素对术后疼痛、切口疝发生率的影响 研究设计和设置 这是一项双盲前瞻性随机对照试验2019年6月至2020年6月期间在曼苏拉大学医院普通外科和结直肠外科进行。
根据赫尔辛基宣言的原则，在获得曼苏拉大学当地机构审查委员会的批准后，患者的招募过程将开始并持续一年。
数据将被前瞻性地收集和分析。
在入组前将获得每位患者签署的知情同意书，以突出未来可能发表的文章。
根据要求，如果患者不想继续，可以随时将他们排除在研究之外。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Dakahlia
-
Mansoura、Dakahlia、埃及
- 招聘中
- Mansoura University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 至 66年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
-腹部大手术患者，包括外伤和择期探查手术、损伤控制手术。
排除标准：
- 怀孕
- 肌病患者
- 运动性多发性神经病、神经肌肉传递受损（重症肌无力）
- 复杂的慢性阻塞性肺疾病（COPD），
- 躯干坏死性筋膜炎
- 不适合全身麻醉
- 精神障碍患者
- 有药物滥用或阿片类药物摄入史的患者
- 慢性疼痛障碍
- 凝血障碍
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：超声引导肉毒杆菌素注射患者
注射肉毒杆菌素对开腹大手术后腹壁肌肉的影响
|
腹部大手术后腹壁肌肉注射肉毒杆菌对术后疼痛、切口疝发生率的影响。
|
|
有源比较器：未注射肉毒杆菌素的患者
未注射肉毒杆菌素的腹部大手术患者
|
无需注射肉毒杆菌素的手术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
切口疝的发生率。
大体时间：一年
|
切口疝的发生率。开腹大手术后肉毒杆菌素注射对腹壁肌肉的影响
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月16日
初级完成 (预期的)
2021年12月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月2日
研究注册日期
首次提交
2020年6月3日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月8日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年6月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年6月17日
最后验证
2019年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.