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본 무작위 대조군 연구는 대대적인 복부 수술 후 복벽 근육에 보톡스 주사가 수술 후 통증, 절개 탈장 발생에 미치는 영향을 조사하는 것을 목적으로 합니다.

2020년 6월 17일 업데이트: Mansoura University

복부 대개방 수술 후 보톡스 주사가 복벽 외벽 근육에 미치는 영향

작업의 목적 이 무작위 통제 연구는 수술 후 통증, 절개 탈장 발생률 측면에서 주요 복부 수술 후 복벽 근육에 보톡스 주사의 효과를 조사하는 것을 목표로 합니다. 2019년 6월부터 2020년 6월까지 만수라 대학병원 일반외과 및 대장외과에서 시행한다. 환자 모집 절차는 헬싱키 선언 교장과 일치하여 Mansoura 대학의 지역 기관 검토 위원회의 승인을 받은 후 1년 동안 시작되고 계속됩니다. 데이터는 전향적으로 수집 및 분석됩니다. 가능한 향후 출판을 강조하는 등록 전에 모든 환자로부터 서명된 정보에 입각한 동의서를 얻을 것입니다. 요청 시 환자가 계속하기를 원하지 않는 경우 언제든지 연구에서 제외될 수 있습니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

30

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 이집트
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, 이집트
        • 모병
        • Mansoura University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

-외상 및 선택적 탐색 수술, 손상 조절 수술을 포함한 주요 복부 수술을 받은 환자.

제외 기준:

  • 임신
  • 근병증 환자
  • 운동 다발신경병증, 신경근 전달 장애(중증 근무력증)
  • 복잡한 만성 폐쇄성 폐질환(COPD),
  • 몸통의 괴사성 근막염
  • 전신 마취에 부적합
  • 정신 장애가 있는 환자
  • 약물 남용 또는 오피오이드 섭취 이력이 있는 환자
  • 만성 통증 장애
  • 응고 병증

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 초음파 유도 보톡스 주사 환자
대개복 수술 후 보톡스 주사가 외복벽 근육에 미치는 영향
생물학적: 보톡스
수술 후 통증, 절개 탈장 발생률 측면에서 주요 복부 수술 후 복벽 근육에 보톡스 주사의 효과.
활성 비교기: 보톡스 주사를 맞지 않은 환자
보톡스 주사 없이 복부 대수술을 받은 환자
절차: 보톡스 주사없이 수술
보톡스 주사없이 수술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
절개 탈장 발병.
기간: 1년
절개부 탈장 발생.복부 대개방 수술 후 외측 복벽 근육에 보톡스 주사 효과
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Mansoura University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 16일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 2일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 3일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 6월 17일

마지막으로 확인됨

2019년 12월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R.19.05.515

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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