Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Denne randomiserede kontrollerede undersøgelse har til formål at undersøge effekten af ​​botox-injektion i abdominalvægsmuskler efter større abdominalkirurgi i form af postoperativ smerte, forekomst af incisionsbrok.

17. juni 2020 opdateret af: Mansoura University

Effekt af Botox-injektion på laterale abdominale vægmuskler efter større åben abdominal kirurgi

Formålet med arbejdet Dette randomiserede kontrollerede studie har til formål at undersøge effekten af ​​botox-injektion i mavevægsmuskulaturen efter større abdominalkirurgi i form af postoperative smerter, forekomst af incisionsbrok Studiedesign og rammer Dette er et dobbeltblindt prospektivt randomiseret kontrolleret forsøg, der vil udføres i den almindelige kirurgiske afdeling og enheden for kolorektalkirurgi på Mansoura Universitetshospital i perioden fra juni 2019 til juni 2020. Patientens rekrutteringsproces vil blive startet og fortsættes i et år efter at have fået godkendelse fra det lokale institutionelle revisionsudvalg på Mansoura Universitet i overensstemmelse med Helsinki-deklarationens principaler. Dataene vil blive indsamlet og analyseret prospektivt. Et underskrevet informeret samtykke vil blive indhentet fra hver patient før tilmelding, der fremhæver den mulige fremtidige offentliggørelse. På anmodning kan patienter til enhver tid udelukkes fra undersøgelsen, hvis de ikke ønsker at fortsætte.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

30

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten
        • Rekruttering
        • Mansoura University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 66 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

-Patienter med større abdominal kirurgi, herunder traumer og elektiv udforskningskirurgi, skadekontrolkirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • graviditet
  • patienter med myopatier
  • motoriske polyneuropatier, nedsat neuromuskulær transmission (Myasthenia Gravis)
  • kompliceret kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL),
  • nekrotiserende fasciitis af stammen
  • uegnet til generel anæstesi
  • patienter med psykiatriske lidelser
  • patienter med stofmisbrug eller historie med opioidindtagelse
  • kronisk smertelidelse
  • koagulopati

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter med ultralydsvejledt botox-indsprøjtning
Effekt af Botox-injektion på laterale abdominale vægmuskler efter større åben abdominal operation
Biologisk: Botox
effekt af botox-indsprøjtning i mavevægsmuskel efter større abdominalkirurgi i form af postoperative smerter, forekomst af incisionsbrok.
Aktiv komparator: Patienter uden botox-injektion
Patienter med større abdominal operation uden botox-indsprøjtning
Procedure: operation uden botox-indsprøjtning
operation uden botox-indsprøjtning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forekomst af incisionsbrok.
Tidsramme: et år
forekomst af incisional brok. Effekt af Botox-injektion på laterale mavevægsmuskler efter større åben abdominal operation
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Mansoura University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2021

Studieafslutning (Forventet)

2. december 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

18. juni 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2020

Sidst verificeret

1. december 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • R.19.05.515

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brok, Abdominal

Kliniske forsøg med Botox

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner