Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение влияния инъекций ботокса на мышцы брюшной стенки после обширной операции на брюшной полости с точки зрения послеоперационной боли и частоты послеоперационных грыж.

17 июня 2020 г. обновлено: Mansoura University

Влияние инъекции ботокса на боковые мышцы брюшной стенки после большой открытой операции на брюшной полости

Цель работы Это рандомизированное контролируемое исследование направлено на изучение влияния инъекции ботокса в мышцы брюшной стенки после обширной абдоминальной операции с точки зрения послеоперационной боли, частоты послеоперационной грыжи Дизайн и условия исследования Это двойное слепое проспективное рандомизированное контролируемое исследование, которое будет проводиться в отделении общей хирургии и отделении колоректальной хирургии университетской больницы Мансура в период с июня 2019 года по июнь 2020 года. Процесс набора пациентов будет начат и продолжится в течение одного года после получения одобрения от местного Институционального наблюдательного совета Университета Мансура в соответствии с принципами Хельсинкской декларации. Данные будут собираться и анализироваться проспективно. Перед регистрацией у каждого пациента будет получено подписанное информированное согласие с указанием возможной публикации в будущем. По запросу пациенты могут быть исключены из исследования в любое время, если они не хотят продолжать.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Египет
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Египет
        • Рекрутинг
        • Mansoura University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 14 лет до 66 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

-Пациенты с обширной абдоминальной хирургией, включая травматологическую и плановую разведочную хирургию, хирургию контроля повреждений.

Критерий исключения:

  • беременность
  • пациенты с миопатиями
  • моторные полинейропатии, нарушение нервно-мышечной передачи (миастения гравис)
  • осложненная хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ),
  • некротизирующий фасциит туловища
  • не подходит для общей анестезии
  • пациенты с психическими расстройствами
  • пациенты со злоупотреблением наркотиками или историей приема опиоидов
  • хроническое болевое расстройство
  • коагулопатия

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Пациенты с инъекцией ботокса под контролем УЗИ
Влияние инъекций ботокса на боковые мышцы брюшной стенки после обширной открытой абдоминальной операции
Биологический: Ботокс
Эффект инъекции ботокса в мышцы брюшной стенки после крупной абдоминальной операции с точки зрения послеоперационной боли, частоты послеоперационной грыжи.
Активный компаратор: Пациенты без инъекций ботокса
Пациенты с большими абдоминальными операциями без инъекции ботокса
Процедура: операция без инъекций ботокса
операция без инъекций ботокса

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
частота послеоперационных грыж.
Временное ограничение: один год
Частота послеоперационной грыжи. Влияние инъекции ботокса на мышцы боковой брюшной стенки после большой открытой операции на брюшной полости.
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Mansoura University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 июня 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

2 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 июня 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 июня 2020 г.

Последняя проверка

1 декабря 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R.19.05.515

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Грыжа брюшной полости

Клинические исследования Ботокс

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in New Zealand

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться