Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on tutkia Botox-injektion vaikutusta vatsan seinämän lihakseen suuren vatsaleikkauksen jälkeisessä leikkauksen jälkeisessä kivussa ja viiltotyrän esiintyvyyden suhteen.

keskiviikko 17. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Mansoura University

Botox-ruiskeen vaikutus lateraalisiin vatsan seinämän lihaksiin suuren avoimen vatsaleikkauksen jälkeen

Työn tarkoitus Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tarkoituksena on tutkia botox-injektion vaikutusta vatsan seinämän lihakseen suuren vatsaleikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisen kivun, viiltotyrän esiintyvyyden kannalta. Tutkimuksen suunnittelu ja asettaminen Tämä on kaksoissokkoutettu prospektiivinen satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, joka suoritetaan Mansouran yliopistollisen sairaalan yleiskirurgiaosastolla ja paksusuolenkirurgian osastolla kesäkuun 2019 ja kesäkuun 2020 välisenä aikana. Potilaan rekrytointiprosessi aloitetaan ja sitä jatketaan vuoden ajan sen jälkeen, kun hän on saanut hyväksynnän Mansouran yliopiston paikalliselta Institutional Review Boardilta Helsingin julistuksen päämiesten mukaisesti. Tiedot kerätään ja analysoidaan ennakoivasti. Jokaiselta potilaalta hankitaan ennen ilmoittautumista allekirjoitettu tietoinen suostumus, jossa korostetaan mahdollista tulevaa julkaisua. Potilaat voidaan pyynnöstä sulkea pois tutkimuksesta milloin tahansa, jos he eivät halua jatkaa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

30

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Egypti
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypti
        • Rekrytointi
        • Mansoura University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

14 vuotta - 66 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

-Potilaat, joilla on suuri vatsan leikkaus, mukaan lukien trauma ja elektiivinen tutkimusleikkaus, vaurionhallintaleikkaus.

Poissulkemiskriteerit:

  • raskaus
  • potilaita, joilla on myopatia
  • motoriset polyneuropatiat, heikentynyt hermo-lihasvälitys (Myasthenia Gravis)
  • monimutkainen krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus (COPD),
  • vartalon nekrotisoiva fasciiitti
  • ei sovellu yleisanestesiaan
  • potilaita, joilla on psykiatrisia häiriöitä
  • potilaat, joilla on ollut huumeiden väärinkäyttö tai opioidien saanti
  • krooninen kipuhäiriö
  • koagulopatia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Potilaat, joilla on ultraääniohjattu botox-injektio
Botox-injektion vaikutus lateraalisiin vatsan seinämän lihaksiin suuren avoimen vatsan leikkauksen jälkeen
Biologinen: Botox
botox-injektion vaikutus vatsan seinämän lihakseen suuren vatsaleikkauksen jälkeen leikkauksen jälkeisen kivun, viiltotyrän ilmaantuvuuden kannalta.
Active Comparator: Potilaat, joilla ei ole botox-injektiota
Potilaat, joille on tehty suuri vatsaleikkaus ilman botox-injektiota
Menettely: leikkaus ilman botox-injektiota
leikkaus ilman botox-injektiota

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
viiltotyrän esiintyvyys.
Aikaikkuna: yksi vuosi
incisionaalisen tyrän ilmaantuvuus. Botox-injektion vaikutus lateraalisiin vatsan seinämän lihaksiin suuren avoimen vatsan leikkauksen jälkeen
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mansoura University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 16. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 2. joulukuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 3. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 18. kesäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 17. kesäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R.19.05.515

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Tyrä, vatsa

Kliiniset tutkimukset Botox

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa