Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att undersöka effekten av Botox-injektion i bukväggsmuskler efter större bukkirurgi i termer av postoperativ smärta, incidens av snittbråck.

17 juni 2020 uppdaterad av: Mansoura University

Effekt av Botox-injektion på laterala bukväggsmuskler efter större öppen bukkirurgi

Syfte med arbetet Denna randomiserade kontrollerade studie syftar till att undersöka effekten av botox-injektion i bukväggsmuskeln efter större bukkirurgi i termer av postoperativ smärta, incidens av snittbråck. Studiens design och miljö Detta är en dubbelblind prospektiv randomiserad kontrollerad studie som ska genomföras på den allmänna kirurgiska avdelningen och kolorektalkirurgiska enheten vid Mansoura University Hospital under perioden juni 2019 till juni 2020. Patientens rekryteringsprocess kommer att startas och fortsätta i ett år efter att ha fått godkännande från den lokala institutionella granskningsnämnden vid Mansoura universitet i enlighet med Helsingforsdeklarationens huvudmän. Data kommer att samlas in och analyseras prospektivt. Ett undertecknat informerat samtycke kommer att erhållas från varje patient före registreringen, vilket markerar eventuell framtida publicering. På begäran kan patienter när som helst uteslutas från studien om de inte vill fortsätta.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

30

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypten
        • Rekrytering
        • Mansoura University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 68 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

-Patienter med större bukkirurgi inklusive trauma och elektiv prospekteringskirurgi, skadekontrollkirurgi.

Exklusions kriterier:

  • graviditet
  • patienter med myopati
  • motoriska polyneuropatier, nedsatt neuromuskulär transmission (Myasthenia Gravis)
  • komplicerad kronisk obstruktiv lungsjukdom (KOL),
  • nekrotiserande fasciit i stammen
  • olämplig för allmän anestesi
  • patienter med psykiatriska störningar
  • patienter med drogmissbruk eller historia av opioidintag
  • kronisk smärtsjukdom
  • koagulopati

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Patienter med ultraljudsvägledd botox-injektion
Effekt av Botox-injektion på laterala bukväggsmuskler efter större öppen bukkirurgi
effekt av botox-injektion i bukväggsmuskeln efter större bukkirurgi vad gäller postoperativ smärta, incidens av snittbråck.
Aktiv komparator: Patienter utan botoxinjektion
Patienter med större bukoperationer utan botoxinjektion
operation utan botox-injektion

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förekomst av snittbråck.
Tidsram: ett år
förekomst av snittbråck. Effekt av Botox-injektion på laterala bukväggsmuskler efter större öppen bukkirurgi
ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 juni 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2021

Avslutad studie (Förväntat)

2 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 juni 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 juni 2020

Första postat (Faktisk)

9 juni 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

18 juni 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 juni 2020

Senast verifierad

1 december 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Bråck, Buk

Kliniska prövningar på Botox

3
Prenumerera