Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Deze gerandomiseerde gecontroleerde studie heeft tot doel het effect van Botox-injectie in de buikwandspier na een grote buikoperatie te onderzoeken in termen van postoperatieve pijn, incidentie van littekenbreuk.

17 juni 2020 bijgewerkt door: Mansoura University

Effect van Botox-injectie op laterale buikwandspieren na grote open abdominale chirurgie

Doel van het werk Deze gerandomiseerde, gecontroleerde studie heeft tot doel het effect van botox-injectie in de buikwandspier na een grote buikoperatie te onderzoeken in termen van postoperatieve pijn, incidentie van littekenbreuk. worden uitgevoerd op de afdeling algemene chirurgie en de afdeling colorectale chirurgie van het Universitair Ziekenhuis van Mansoura in de periode van juni 2019 tot juni 2020. Het rekruteringsproces van de patiënt zal worden gestart en gedurende een jaar worden voortgezet na goedkeuring van de lokale Institutional Review Board aan de Universiteit van Mansoura in overeenstemming met de Helsinki Declaration Principals. De gegevens worden prospectief verzameld en geanalyseerd. Voorafgaand aan de inschrijving zal van elke patiënt een ondertekende geïnformeerde toestemming worden verkregen, waarin de mogelijke toekomstige publicatie wordt benadrukt. Op verzoek kunnen patiënten op elk moment worden uitgesloten van het onderzoek als ze niet willen doorgaan.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypte
        • Werving
        • Mansoura University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 66 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

-Patiënten met een grote buikoperatie, waaronder trauma en electieve exploratiechirurgie, schadebeheersingschirurgie.

Uitsluitingscriteria:

  • zwangerschap
  • patiënten met myopathieën
  • motorische polyneuropathieën, gestoorde neuromusculaire transmissie (Myasthenia Gravis)
  • gecompliceerde chronische obstructieve longziekte (COPD),
  • necrotiserende fasciitis van de romp
  • ongeschikt voor algemene anesthesie
  • patiënten met psychiatrische stoornissen
  • patiënten met drugsmisbruik of een voorgeschiedenis van inname van opioïden
  • chronische pijnstoornis
  • coagulopathie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Patiënten met echogeleide botox-injectie
Effect van Botox-injectie op laterale buikwandspieren na een grote open buikoperatie
Biologisch: Botox
effect van botox-injectie in de buikwandspier na een grote buikoperatie in termen van postoperatieve pijn, incidentie van littekenbreuk.
Actieve vergelijker: Patiënten zonder botox-injectie
Patiënten met een grote buikoperatie zonder botox-injectie
Procedure: operatie zonder botox-injectie
operatie zonder botox-injectie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
incidentie van littekenbreuk.
Tijdsspanne: een jaar
incidentie van littekenbreuk. Effect van Botox-injectie op laterale buikwandspieren na een grote open buikoperatie
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mansoura University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 juni 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

2 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 juni 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juni 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 juni 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

18 juni 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

17 juni 2020

Laatst geverifieerd

1 december 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R.19.05.515

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Hernia, buik

Klinische onderzoeken op Botox

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Senegal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren