Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å undersøke effekten av botox-injeksjon i bukveggmuskler etter større abdominal kirurgi når det gjelder postoperativ smerte, forekomst av snittbrokk.

17. juni 2020 oppdatert av: Mansoura University

Effekt av botox-injeksjon på laterale bukveggmuskler etter større åpen abdominal kirurgi

Målet med arbeidet Denne randomiserte kontrollerte studien tar sikte på å undersøke effekten av botox-injeksjon i bukveggsmuskelen etter større abdominalkirurgi når det gjelder postoperative smerter, forekomst av incisional brokk Studiedesign og setting Dette er en dobbeltblind prospektiv randomisert kontrollert studie som vil gjennomføres i den generelle kirurgiske avdelingen og kolorektal kirurgi ved Mansoura universitetssykehus i perioden juni 2019 til juni 2020. Pasientens rekrutteringsprosess vil startes og fortsettes i ett år etter godkjenning fra det lokale institusjonelle vurderingsrådet ved Mansoura University i samsvar med Helsinki-erklæringens rektorer. Dataene vil bli samlet inn og analysert prospektivt. Et signert informert samtykke vil bli innhentet fra hver pasient før påmelding som fremhever mulig fremtidig publisering. På forespørsel kan pasienter når som helst ekskluderes fra studien dersom de ikke ønsker å fortsette.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egypt
        • Rekruttering
        • Mansoura University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 66 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Pasienter med større abdominal kirurgi inkludert traumer og elektiv letekirurgi, skadekontrollkirurgi.

Ekskluderingskriterier:

  • svangerskap
  • pasienter med myopatier
  • motoriske polynevropatier, nedsatt nevromuskulær transmisjon (Myasthenia Gravis)
  • komplisert kronisk obstruktiv lungesykdom (KOLS),
  • nekrotiserende fasciitt i stammen
  • uegnet for generell anestesi
  • pasienter med psykiatriske lidelser
  • pasienter med narkotikamisbruk eller historie med opioidinntak
  • kronisk smertelidelse
  • koagulopati

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Pasienter med ultralydveiledet botox-injeksjon
Effekt av Botox-injeksjon på laterale bukveggsmuskler etter større åpen bukkirurgi
Biologisk: Botox
effekt av botox-injeksjon i bukveggmuskelen etter større bukkirurgi i form av postoperative smerter, forekomst av snittbrokk.
Aktiv komparator: Pasienter uten botox-injeksjon
Pasienter med større abdominal kirurgi uten botox-injeksjon
Fremgangsmåte: operasjon uten botox-injeksjon
operasjon uten botox-injeksjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forekomst av snittbrokk.
Tidsramme: ett år
forekomst av snittbrokk. Effekt av Botox-injeksjon på laterale bukveggmuskler etter større åpen abdominal kirurgi
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Mansoura University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. juni 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2021

Studiet fullført (Forventet)

2. desember 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. juni 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. juni 2020

Sist bekreftet

1. desember 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • R.19.05.515

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Brokk, mage

Kliniske studier på Botox

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere