Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

To randomizowane, kontrolowane badanie ma na celu zbadanie wpływu wstrzyknięcia botoksu na mięśnie ściany brzucha po poważnej operacji brzucha pod względem bólu pooperacyjnego, częstości występowania przepukliny pooperacyjnej.

17 czerwca 2020 zaktualizowane przez: Mansoura University

Wpływ wstrzyknięcia botoksu na mięśnie bocznej ściany brzucha po dużej otwartej operacji brzucha

Cel pracy To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu zbadanie wpływu wstrzyknięcia botoksu w mięśnie ściany brzucha po dużych operacjach jamy brzusznej pod względem bólu pooperacyjnego, częstości występowania przepukliny pooperacyjnej Projekt badania i warunki Jest to prospektywne, randomizowane, kontrolowane badanie z podwójnie ślepą próbą, które zostaną przeprowadzone na oddziale chirurgii ogólnej i oddziale chirurgii kolorektalnej szpitala Mansoura University w okresie od czerwca 2019 do czerwca 2020. Proces rekrutacji pacjenta zostanie rozpoczęty i będzie kontynuowany przez rok po uzyskaniu zgody lokalnej Instytucjonalnej Komisji Rewizyjnej Uniwersytetu Mansoura zgodnie z Deklaracją Helsińską. Dane będą gromadzone i analizowane prospektywnie. Podpisana świadoma zgoda zostanie uzyskana od każdego pacjenta przed włączeniem, z zaznaczeniem możliwej przyszłej publikacji. Na życzenie pacjentów można w dowolnym momencie wykluczyć z badania, jeśli nie chcą kontynuować.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Dakahlia
      • Mansoura, Dakahlia, Egipt
        • Rekrutacyjny
        • Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 66 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

-Pacjenci po poważnych operacjach jamy brzusznej, w tym urazach i planowych operacjach eksploracyjnych, operacjach kontroli uszkodzeń.

Kryteria wyłączenia:

  • ciąża
  • pacjentów z miopatiami
  • polineuropatie ruchowe, upośledzone przekaźnictwo nerwowo-mięśniowe (myasthenia gravis)
  • powikłana przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP),
  • martwicze zapalenie powięzi tułowia
  • nie nadaje się do znieczulenia ogólnego
  • pacjentów z zaburzeniami psychicznymi
  • pacjentów nadużywających narkotyków lub przyjmujących opioidy w wywiadzie
  • przewlekły zespół bólowy
  • koagulopatia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Pacjenci po wstrzyknięciu botoksu pod kontrolą USG
Wpływ wstrzyknięcia botoksu na mięśnie bocznej ściany brzucha po dużej otwartej operacji brzucha
Biologiczny: Botoks
wpływ wstrzyknięcia botoksu w mięśnie ściany brzucha po dużych operacjach jamy brzusznej w aspekcie bólu pooperacyjnego, częstości występowania przepukliny pooperacyjnej.
Aktywny komparator: Pacjenci bez wstrzyknięcia botoksu
Pacjenci po dużych operacjach jamy brzusznej bez wstrzyknięcia botoksu
Procedura: operacja bez wstrzyknięcia botoksu
operacja bez wstrzyknięcia botoksu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
występowanie przepukliny pooperacyjnej.
Ramy czasowe: rok
częstość występowania przepukliny pooperacyjnej. Wpływ wstrzyknięcia botoksu na mięśnie bocznej ściany brzucha po dużej otwartej operacji jamy brzusznej
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

2 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 czerwca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 czerwca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R.19.05.515

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Botoks

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Malaysia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj