COVID19 患者的重症监护后综合症 (PICS-COVID19)
2023年3月21日 更新者:Sol Fernandez-Gonzalo、Corporacion Parc Tauli
COVID19 患者重症监护后综合症的特征和管理。
该项目基于对 COVID-19 传染病导致的危重病幸存者实施联合监测系统(技术解决方案和医疗访问)。
该项目的主要目标是确定重症监护后综合症 (PICS) 的特征并检测早期对特定治疗的需求。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
150
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Barcelona
-
Sabadell、Barcelona、西班牙、08208
- Corporació Parc Tauli
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
ICU 新冠肺炎患者
描述
纳入标准:
- 因 COVID 19 入住 ICU 的患者
排除标准:
- COVID19 感染前的心理健康诊断
- 在 COVID19 感染之前获得性脑损伤或神经系统疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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12 个月时与基线简式 12 健康调查 (SF12) 相比的变化
大体时间:在 12 个月的随访期内每个月
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健康相关质量活量表。
值直接转换为 T 分数(平均值 = 50;SD = 10),分数越高意味着结果越好。
|
在 12 个月的随访期内每个月
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
---|---|---|
12 个月时 Lawton & Brody 日常生活量表的器乐活动相对于基线的变化
大体时间:在 12 个月的随访期内每个月
|
衡量独立生活技能。
值从 0 到 8,分数越高意味着结果越好。
|
在 12 个月的随访期内每个月
|
12 个月时自觉缺陷问卷 (PDQ) 基线的变化
大体时间:在 12 个月的随访期内每个月
|
认知功能障碍的自我报告测量。
值从 0 到 22,分数越低意味着结果越好。
|
在 12 个月的随访期内每个月
|
12 个月时基线医院焦虑和抑郁量表 (HADS) 的变化
大体时间:在 12 个月的随访期内每个月
|
一种用于检测医院门诊患者抑郁和焦虑状态的自我评估工具。
值介于 0 到 42 之间,分数越低意味着结果越好。
|
在 12 个月的随访期内每个月
|
12 个月时戴维森创伤量表 (DTS) 相对于基线的变化
大体时间:在 12 个月的随访期内每月一次。值介于 0 到 136 之间,分数越低意味着结果越好。
|
创伤后应激障碍 (PTSD) 症状的自我报告测量。
|
在 12 个月的随访期内每月一次。值介于 0 到 136 之间,分数越低意味着结果越好。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:SOL FERNANDEZ, PhD、Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT)
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年6月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月30日
研究完成 (实际的)
2022年6月1日
研究注册日期
首次提交
2020年6月4日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月8日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年3月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年3月21日
最后验证
2023年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.
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