- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04422444
Tehohoidon jälkeinen oireyhtymä COVID19-potilailla (PICS-COVID19)
tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Sol Fernandez-Gonzalo, Corporacion Parc Tauli
Tehohoidon jälkeisen oireyhtymän karakterisointi ja hoito COVID19-potilailla.
Tämä projekti perustuu COVID-19-tartuntataudin aiheuttamasta kriittisestä sairaudesta selviytyneiden yhdistetyn seurantajärjestelmän (teknologiset ratkaisut ja lääkärikäynnit) toteuttamiseen.
Hankkeen päätavoitteena on karakterisoida PICS-oireyhtymää (Post-Intensive Care Syndrome) ja havaita varhaiset erityishoidon tarpeet.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
- Corporació Parc Tauli
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
ICU-potilaat, joilla on COVID19
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat on otettu teho-osastolle COVID 19 -taudin vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Mielenterveysdiagnoosi ennen COVID19-tartuntaa
- Hankittu aivovaurio tai neurologinen sairaus ennen COVID19-infektiota
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos lyhyen lomakkeen 12 terveystutkimuksen (SF12) perustasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Joka kuukausi 12 kuukauden seurantajakson aikana
|
Terveyteen liittyvä elävän mittakaavan laatu.
Arvot muuttuvat suoraan T-pisteiksi (keskiarvo = 50; SD = 10), korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Joka kuukausi 12 kuukauden seurantajakson aikana
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos perustasosta Lawton & Brody Instrumentaaliset päivittäisen elämän mittakaavat 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Joka kuukausi 12 kuukauden seurantajakson aikana
|
Itsenäisen elämän taitojen mitta.
Arvot ovat 0–8, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Joka kuukausi 12 kuukauden seurantajakson aikana
|
|
Muutos lähtötilanteesta Perceived Deficits Questionnaire (PDQ) -kyselyyn 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Joka kuukausi 12 kuukauden seurantajakson aikana
|
Itseraportoi kognitiivisen toimintahäiriön mitta.
Arvot ovat 0–22, ja pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Joka kuukausi 12 kuukauden seurantajakson aikana
|
|
Muutos lähtötilanteesta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Joka kuukausi 12 kuukauden seurantajakson aikana
|
Itsearviointilaite masennuksen ja ahdistuneisuuden havaitsemiseen sairaalan avohoidossa.
Arvot ovat 0–42, ja pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
|
Joka kuukausi 12 kuukauden seurantajakson aikana
|
|
Muutos lähtötilanteesta Davidsonin trauma-asteikko (DTS) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Joka kuukausi 12 kuukauden seurantajakson aikana. Arvot ovat 0–136, ja pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden itseraportointi.
|
Joka kuukausi 12 kuukauden seurantajakson aikana. Arvot ovat 0–136, ja pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: SOL FERNANDEZ, PhD, Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT)
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. kesäkuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. kesäkuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. maaliskuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2020/577
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset COVID-19
-
Anavasi DiagnosticsEi vielä rekrytointia
-
Ain Shams UniversityRekrytointi
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Valmis
-
Colgate PalmoliveValmis
-
Christian von BuchwaldValmis
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiivinen, ei rekrytointi
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitatsspital ZurichIlmoittautuminen kutsusta
-
Alexandria UniversityValmis
Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet
-
University Hospital, ToulouseValmisVastasyntyneen jatkuva keuhkoverenpainetautiRanska
-
Mỹ Đức HospitalValmisHedelmättömyys | IVF | Kehitys, lapsi | IVMVietnam
-
University Hospital, LilleValmisSynnynnäinen sydänsairausRanska
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalValmisHedelmättömyys | IVFVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmis
-
Mỹ Đức HospitalValmisPerinteinen IVF, ICSIVietnam
-
Mỹ Đức HospitalValmisEnnenaikainen SynnytysVietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrytointiLapsen kehitys | Endometriumin valmisteluVietnam