Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tehohoidon jälkeinen oireyhtymä COVID19-potilailla (PICS-COVID19)

tiistai 21. maaliskuuta 2023 päivittänyt: Sol Fernandez-Gonzalo, Corporacion Parc Tauli

Tehohoidon jälkeisen oireyhtymän karakterisointi ja hoito COVID19-potilailla.

Tämä projekti perustuu COVID-19-tartuntataudin aiheuttamasta kriittisestä sairaudesta selviytyneiden yhdistetyn seurantajärjestelmän (teknologiset ratkaisut ja lääkärikäynnit) toteuttamiseen. Hankkeen päätavoitteena on karakterisoida PICS-oireyhtymää (Post-Intensive Care Syndrome) ja havaita varhaiset erityishoidon tarpeet.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

150

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanja, 08208
        • Corporació Parc Tauli

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 90 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

ICU-potilaat, joilla on COVID19

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat on otettu teho-osastolle COVID 19 -taudin vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Mielenterveysdiagnoosi ennen COVID19-tartuntaa
  • Hankittu aivovaurio tai neurologinen sairaus ennen COVID19-infektiota

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lyhyen lomakkeen 12 terveystutkimuksen (SF12) perustasosta 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Joka kuukausi 12 kuukauden seurantajakson aikana
Terveyteen liittyvä elävän mittakaavan laatu. Arvot muuttuvat suoraan T-pisteiksi (keskiarvo = 50; SD = 10), korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Joka kuukausi 12 kuukauden seurantajakson aikana

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos perustasosta Lawton & Brody Instrumentaaliset päivittäisen elämän mittakaavat 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Joka kuukausi 12 kuukauden seurantajakson aikana
Itsenäisen elämän taitojen mitta. Arvot ovat 0–8, ja korkeammat pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Joka kuukausi 12 kuukauden seurantajakson aikana
Muutos lähtötilanteesta Perceived Deficits Questionnaire (PDQ) -kyselyyn 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Joka kuukausi 12 kuukauden seurantajakson aikana
Itseraportoi kognitiivisen toimintahäiriön mitta. Arvot ovat 0–22, ja pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Joka kuukausi 12 kuukauden seurantajakson aikana
Muutos lähtötilanteesta sairaalan ahdistuneisuus- ja masennusasteikko (HADS) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Joka kuukausi 12 kuukauden seurantajakson aikana
Itsearviointilaite masennuksen ja ahdistuneisuuden havaitsemiseen sairaalan avohoidossa. Arvot ovat 0–42, ja pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa tulosta.
Joka kuukausi 12 kuukauden seurantajakson aikana
Muutos lähtötilanteesta Davidsonin trauma-asteikko (DTS) 12 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: Joka kuukausi 12 kuukauden seurantajakson aikana. Arvot ovat 0–136, ja pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.
Posttraumaattisen stressihäiriön (PTSD) oireiden itseraportointi.
Joka kuukausi 12 kuukauden seurantajakson aikana. Arvot ovat 0–136, ja pienemmät pisteet tarkoittavat parempaa lopputulosta.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: SOL FERNANDEZ, PhD, Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. kesäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 4. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 8. kesäkuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 22. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset COVID-19

Kliiniset tutkimukset Kyselylomakkeet

Tilaa