Post-intensive care-syndroom bij COVID19-patiënten (PICS-COVID19)
21 maart 2023 bijgewerkt door: Sol Fernandez-Gonzalo, Corporacion Parc Tauli
Karakterisering en beheer van post-intensive care-syndroom bij COVID19-patiënten.
Dit project is gebaseerd op de implementatie van een gecombineerd monitoringsysteem (technologische oplossingen en medische bezoeken) bij overlevenden van de kritieke ziekte als gevolg van de besmettelijke ziekte door COVID-19.
Het hoofddoel van het project is het Post-Intensive Care Syndroom (PICS) te karakteriseren en vroege behoeften aan specifieke behandeling op te sporen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
150
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanje, 08208
- Corporació Parc Tauli
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 90 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
NVT
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
IC-patiënten met COVID19
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die zijn opgenomen op de IC vanwege COVID 19
Uitsluitingscriteria:
- Diagnose van de geestelijke gezondheid voorafgaand aan de COVID19-infectie
- Verworven hersenbeschadiging of neurologische ziekte voorafgaand aan de COVID19-infectie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Short Form 12 Health Survey (SF12) na 12 maanden
Tijdsspanne: Elke maand gedurende een follow-upperiode van 12 maanden
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van levende schaal.
Waarden worden direct omgezet in T-scores (gemiddelde=50; SD=10), waarbij hogere scores een beter resultaat betekenen.
|
Elke maand gedurende een follow-upperiode van 12 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering ten opzichte van baseline Lawton & Brody Instrumentele activiteiten van dagelijks leven na 12 maanden
Tijdsspanne: Elke maand gedurende een follow-upperiode van 12 maanden
|
Maatstaf voor zelfstandig wonen.
Waarden lopen van 0 tot 8, waarbij hogere scores een beter resultaat betekenen.
|
Elke maand gedurende een follow-upperiode van 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Waargenomen Tekorten Vragenlijst (PDQ) na 12 maanden
Tijdsspanne: Elke maand gedurende een follow-upperiode van 12 maanden
|
Zelfrapportagemeting van cognitieve disfunctie.
Waarden lopen van 0 tot 22, waarbij lagere scores een beter resultaat betekenen.
|
Elke maand gedurende een follow-upperiode van 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) na 12 maanden
Tijdsspanne: Elke maand gedurende een follow-upperiode van 12 maanden
|
Een zelfevaluatie-instrument voor het detecteren van depressieve en angstige toestanden in de setting van een medische polikliniek in een ziekenhuis.
Waarden lopen van 0 tot 42, waarbij lagere scores een beter resultaat betekenen.
|
Elke maand gedurende een follow-upperiode van 12 maanden
|
|
Verandering ten opzichte van baseline Davidson Trauma Scale (DTS) na 12 maanden
Tijdsspanne: Elke maand gedurende een follow-upperiode van 12 maanden. Waarden lopen van 0 tot 136, waarbij lagere scores een beter resultaat betekenen.
|
Zelfrapportagemeting van symptomen van posttraumatische stressstoornis (PTSS).
|
Elke maand gedurende een follow-upperiode van 12 maanden. Waarden lopen van 0 tot 136, waarbij lagere scores een beter resultaat betekenen.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: SOL FERNANDEZ, PhD, Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT)
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juni 2020
Primaire voltooiing (Werkelijk)
30 juni 2021
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 juni 2022
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
4 juni 2020
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
8 juni 2020
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juni 2020
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
22 maart 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 maart 2023
Laatst geverifieerd
1 maart 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 2020/577
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .