Syndrome de soins post-intensifs chez les patients COVID19 (PICS-COVID19)
21 mars 2023 mis à jour par: Sol Fernandez-Gonzalo, Corporacion Parc Tauli
Caractérisation et gestion du syndrome de soins post-intensifs chez les patients COVID19.
Ce projet est basé sur la mise en place d'un système de surveillance combiné (solutions technologiques et visites médicales) chez les survivants de la maladie grave due à la maladie infectieuse par COVID-19.
L'objectif principal du projet est de caractériser le syndrome de soins post-intensifs (PICS) et de détecter précocement les besoins de traitement spécifique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
150
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Barcelona
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Sabadell, Barcelona, Espagne, 08208
- Corporació Parc Tauli
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 90 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients des soins intensifs atteints de COVID19
La description
Critère d'intégration:
- Patients admis aux soins intensifs pour COVID 19
Critère d'exclusion:
- Diagnostic de santé mentale antérieur à l'infection au COVID19
- Lésion cérébrale acquise ou maladie neurologique antérieure à l'infection au COVID19
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changement par rapport à la ligne de base Short Form 12 Health Survey (SF12) à 12 mois
Délai: Tous les mois pendant une période de suivi de 12 mois
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Échelle de qualité de vie liée à la santé.
Les valeurs sont directement transformées en scores T (moyenne = 50 ; SD = 10), les scores les plus élevés signifiant de meilleurs résultats.
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Tous les mois pendant une période de suivi de 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport à l'échelle de référence des activités instrumentales de la vie quotidienne de Lawton et Brody à 12 mois
Délai: Tous les mois pendant une période de suivi de 12 mois
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Mesure des compétences de vie autonome.
Les valeurs vont de 0 à 8, les scores les plus élevés signifiant un meilleur résultat.
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Tous les mois pendant une période de suivi de 12 mois
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Changement par rapport à la ligne de base Questionnaire sur les déficits perçus (PDQ) à 12 mois
Délai: Tous les mois pendant une période de suivi de 12 mois
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Mesure d'auto-évaluation du dysfonctionnement cognitif.
Les valeurs vont de 0 à 22, les scores les plus faibles signifiant de meilleurs résultats.
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Tous les mois pendant une période de suivi de 12 mois
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Changement par rapport à l'échelle d'anxiété et de dépression hospitalière (HADS) à 12 mois
Délai: Tous les mois pendant une période de suivi de 12 mois
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Un instrument d'auto-évaluation pour détecter les états de dépression et d'anxiété dans le cadre d'un hôpital médical ambulatoire.
Les valeurs vont de 0 à 42, les scores les plus bas signifiant de meilleurs résultats.
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Tous les mois pendant une période de suivi de 12 mois
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Changement par rapport à l'échelle de référence Davidson Trauma Scale (DTS) à 12 mois
Délai: Tous les mois pendant une période de suivi de 12 mois. Les valeurs vont de 0 à 136, les scores les plus faibles signifiant de meilleurs résultats.
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Mesure d'auto-évaluation des symptômes du trouble de stress post-traumatique (SSPT).
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Tous les mois pendant une période de suivi de 12 mois. Les valeurs vont de 0 à 136, les scores les plus faibles signifiant de meilleurs résultats.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: SOL FERNANDEZ, PhD, Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT)
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 juin 2020
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2021
Achèvement de l'étude (Réel)
1 juin 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 juin 2020
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 juin 2020
Première publication (Réel)
9 juin 2020
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
22 mars 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 mars 2023
Dernière vérification
1 mars 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Infections à coronavirus
- Infections à Coronaviridae
- Infections à Nidovirales
- Infections par virus à ARN
- Maladies virales
- Infections
- Infections des voies respiratoires
- Maladies des voies respiratoires
- Pneumonie virale
- Pneumonie
- Maladies pulmonaires
- Maladie
- COVID-19 [feminine]
- Syndrome
Autres numéros d'identification d'étude
- 2020/577
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .