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Sindrome post-terapia intensiva nei pazienti COVID19 (PICS-COVID19)

21 marzo 2023 aggiornato da: Sol Fernandez-Gonzalo, Corporacion Parc Tauli

Caratterizzazione e gestione della sindrome post terapia intensiva nei pazienti COVID19.

Questo progetto si basa sull'implementazione di un sistema di monitoraggio combinato (soluzioni tecnologiche e visite mediche) nei sopravvissuti alla malattia critica dovuta alla malattia infettiva da COVID-19. L'obiettivo principale del progetto è quello di caratterizzare la sindrome post-terapia intensiva (PICS) e rilevare i bisogni precoci di trattamento specifico.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

150

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spagna, 08208
        • Corporació Parc Tauli

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in terapia intensiva con COVID19

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti ricoverati in terapia intensiva per COVID 19

Criteri di esclusione:

  • Diagnosi di salute mentale precedente all'infezione da COVID19
  • Danno cerebrale acquisito o malattia neurologica precedente all'infezione da COVID19

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Short Form 12 Health Survey (SF12) a 12 mesi
Lasso di tempo: Ogni mese durante un periodo di follow-up di 12 mesi
Qualità correlata alla salute della scala dal vivo. I valori vengono trasformati direttamente in punteggi T (media=50; SD=10), con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Ogni mese durante un periodo di follow-up di 12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al basale Lawton & Brody Attività strumentali su scala di vita quotidiana a 12 mesi
Lasso di tempo: Ogni mese durante un periodo di follow-up di 12 mesi
Misura delle capacità di vita indipendente. I valori vanno da 0 a 8, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
Ogni mese durante un periodo di follow-up di 12 mesi
Variazione rispetto al basale Perceived Deficits Questionnaire (PDQ) a 12 mesi
Lasso di tempo: Ogni mese durante un periodo di follow-up di 12 mesi
Misurazione self-report della disfunzione cognitiva. I valori vanno da 0 a 22, con punteggi più bassi che indicano un risultato migliore.
Ogni mese durante un periodo di follow-up di 12 mesi
Variazione rispetto al basale Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) a 12 mesi
Lasso di tempo: Ogni mese durante un periodo di follow-up di 12 mesi
Uno strumento di autovalutazione per rilevare stati di depressione e ansia nell'ambito di un ambulatorio medico ospedaliero. I valori vanno da 0 a 42, con punteggi più bassi che indicano un risultato migliore.
Ogni mese durante un periodo di follow-up di 12 mesi
Variazione rispetto al basale Davidson Trauma Scale (DTS) a 12 mesi
Lasso di tempo: Ogni mese durante un periodo di follow-up di 12 mesi. I valori vanno da 0 a 136, con punteggi più bassi che indicano un risultato migliore.
Misurazione self-report dei sintomi del disturbo post traumatico da stress (PTSD).
Ogni mese durante un periodo di follow-up di 12 mesi. I valori vanno da 0 a 136, con punteggi più bassi che indicano un risultato migliore.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Investigatori

  • Investigatore principale: SOL FERNANDEZ, PhD, Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 giugno 2020

Completamento primario (Effettivo)

30 giugno 2021

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 giugno 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 giugno 2020

Primo Inserito (Effettivo)

9 giugno 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 marzo 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 marzo 2023

Ultimo verificato

1 marzo 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2020/577

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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