- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04422444
Zespół pointensywnej terapii u pacjentów z COVID19 (PICS-COVID19)
21 marca 2023 zaktualizowane przez: Sol Fernandez-Gonzalo, Corporacion Parc Tauli
Charakterystyka i postępowanie w zespole pointensywnej terapii u pacjentów z COVID19.
Projekt ten polega na wdrożeniu połączonego systemu monitorowania (rozwiązania technologiczne i wizyty lekarskie) u osób, które przeżyły stan krytyczny w wyniku choroby zakaźnej COVID-19.
Głównym celem projektu jest scharakteryzowanie Zespołu Pointensywnej Terapii (PICS) i wykrycie wczesnych potrzeb konkretnego leczenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
150
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
- Corporació Parc Tauli
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci OIOM z COVID19
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci przyjęci na OIOM z powodu COVID 19
Kryteria wyłączenia:
- Diagnoza zdrowia psychicznego przed zakażeniem COVID19
- Nabyte uszkodzenie mózgu lub choroba neurologiczna przed zakażeniem COVID-19
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w stosunku do początkowej krótkiej ankiety zdrowotnej 12 (SF12) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Co miesiąc w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
Jakość życia związana ze zdrowiem.
Wartości są bezpośrednio przekształcane w wyniki T (średnia = 50; SD = 10), przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Co miesiąc w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Skala codziennych czynności życia instrumentalnego Lawton & Brody po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Co miesiąc w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
Miara umiejętności samodzielnego życia.
Wartości mieszczą się w przedziale od 0 do 8, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
|
Co miesiąc w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
Zmiana w stosunku do wyjściowego Kwestionariusza Postrzeganych Deficytów (PDQ) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Co miesiąc w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
Samoopisowa miara dysfunkcji poznawczych.
Wartości mieszczą się w przedziale od 0 do 22, przy czym niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Co miesiąc w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
Zmiana w stosunku do wyjściowej szpitalnej skali lęku i depresji (HADS) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Co miesiąc w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
Narzędzie samooceny do wykrywania stanów depresyjnych i lękowych w warunkach szpitalnej poradni lekarskiej.
Wartości mieszczą się w przedziale od 0 do 42, przy czym niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Co miesiąc w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji
|
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali Davidsona Trauma Scale (DTS) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Co miesiąc w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji. Wartości mieszczą się w przedziale od 0 do 136, przy czym niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Samodzielna miara objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD).
|
Co miesiąc w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji. Wartości mieszczą się w przedziale od 0 do 136, przy czym niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: SOL FERNANDEZ, PhD, Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT)
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 czerwca 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 czerwca 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 czerwca 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
22 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 marca 2023
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2020/577
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na COVID-19
-
Anavasi DiagnosticsJeszcze nie rekrutacja
-
Ain Shams UniversityRekrutacyjny
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Zakończony
-
Colgate PalmoliveZakończonyCovid19Stany Zjednoczone
-
Christian von BuchwaldZakończony
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktywny, nie rekrutujący
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichRejestracja na zaproszenie
-
Alexandria UniversityZakończony
-
Henry Ford Health SystemZakończony
Badania kliniczne na Kwestionariusze
-
University Hospital, ToulouseZakończonyPrzetrwałe nadciśnienie płucne noworodkaFrancja
-
Mỹ Đức HospitalZakończony
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitroWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyBezpłodność | Zapłodnienie in vitro | IVMWietnam
-
Mỹ Đức HospitalRekrutacyjnyRozwój dziecka | Przygotowanie endometriumWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyKonwencjonalne zapłodnienie in vitro, ICSIWietnam
-
Mỹ Đức HospitalZakończonyPrzedwczesny poródWietnam