Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zespół pointensywnej terapii u pacjentów z COVID19 (PICS-COVID19)

21 marca 2023 zaktualizowane przez: Sol Fernandez-Gonzalo, Corporacion Parc Tauli

Charakterystyka i postępowanie w zespole pointensywnej terapii u pacjentów z COVID19.

Projekt ten polega na wdrożeniu połączonego systemu monitorowania (rozwiązania technologiczne i wizyty lekarskie) u osób, które przeżyły stan krytyczny w wyniku choroby zakaźnej COVID-19. Głównym celem projektu jest scharakteryzowanie Zespołu Pointensywnej Terapii (PICS) i wykrycie wczesnych potrzeb konkretnego leczenia.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Hiszpania, 08208
        • Corporació Parc Tauli

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci OIOM z COVID19

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci przyjęci na OIOM z powodu COVID 19

Kryteria wyłączenia:

  • Diagnoza zdrowia psychicznego przed zakażeniem COVID19
  • Nabyte uszkodzenie mózgu lub choroba neurologiczna przed zakażeniem COVID-19

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do początkowej krótkiej ankiety zdrowotnej 12 (SF12) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Co miesiąc w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji
Jakość życia związana ze zdrowiem. Wartości są bezpośrednio przekształcane w wyniki T (średnia = 50; SD = 10), przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Co miesiąc w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową Skala codziennych czynności życia instrumentalnego Lawton & Brody po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Co miesiąc w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji
Miara umiejętności samodzielnego życia. Wartości mieszczą się w przedziale od 0 do 8, przy czym wyższy wynik oznacza lepszy wynik.
Co miesiąc w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji
Zmiana w stosunku do wyjściowego Kwestionariusza Postrzeganych Deficytów (PDQ) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Co miesiąc w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji
Samoopisowa miara dysfunkcji poznawczych. Wartości mieszczą się w przedziale od 0 do 22, przy czym niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Co miesiąc w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji
Zmiana w stosunku do wyjściowej szpitalnej skali lęku i depresji (HADS) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Co miesiąc w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji
Narzędzie samooceny do wykrywania stanów depresyjnych i lękowych w warunkach szpitalnej poradni lekarskiej. Wartości mieszczą się w przedziale od 0 do 42, przy czym niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Co miesiąc w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali Davidsona Trauma Scale (DTS) po 12 miesiącach
Ramy czasowe: Co miesiąc w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji. Wartości mieszczą się w przedziale od 0 do 136, przy czym niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
Samodzielna miara objawów zespołu stresu pourazowego (PTSD).
Co miesiąc w ciągu 12-miesięcznego okresu obserwacji. Wartości mieszczą się w przedziale od 0 do 136, przy czym niższe wyniki oznaczają lepszy wynik.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: SOL FERNANDEZ, PhD, Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT)

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 czerwca 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 czerwca 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 czerwca 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na COVID-19

Badania kliniczne na Kwestionariusze

3
Subskrybuj