Post Intensive Care Syndrome hos COVID19-pasienter (PICS-COVID19)
21. mars 2023 oppdatert av: Sol Fernandez-Gonzalo, Corporacion Parc Tauli
Karakterisering og håndtering av postintensiv syndrom hos COVID19-pasienter.
Dette prosjektet er basert på implementeringen av et kombinert overvåkingssystem (teknologiske løsninger og medisinske besøk) hos overlevende etter den kritiske sykdommen på grunn av den infeksjonssykdommen av COVID-19.
Hovedmålet med prosjektet er å karakterisere Post-Intensive Care Syndrome (PICS) og oppdage tidlig behov for spesifikk behandling.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
150
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spania, 08208
- Corporació Parc Tauli
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
ICU-pasienter med COVID19
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter innlagt på intensivavdelingen for covid 19
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk helsediagnose før COVID19-infeksjonen
- Ervervet hjerneskade eller nevrologisk sykdom før COVID19-infeksjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Short Form 12 Health Survey (SF12) ved 12 måneder
Tidsramme: Hver måned i en 12 måneders oppfølgingsperiode
|
Helserelatert kvalitet på levende skala.
Verdier transformeres direkte i T-skårer (gjennomsnitt=50; SD=10), med høyere score betyr bedre resultat.
|
Hver måned i en 12 måneders oppfølgingsperiode
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring fra baseline Lawton & Brody Instrumentelle aktiviteter i daglig skala ved 12 måneder
Tidsramme: Hver måned i en 12 måneders oppfølgingsperiode
|
Mål for ferdigheter i selvstendig liv.
Verdiene er fra 0 til 8, med høyere poengsum betyr bedre resultat.
|
Hver måned i en 12 måneders oppfølgingsperiode
|
|
Endring fra baseline Perceived Deficits Questionnaire (PDQ) ved 12 måneder
Tidsramme: Hver måned i en 12 måneders oppfølgingsperiode
|
Selvrapporteringsmål for kognitiv dysfunksjon.
Verdiene er fra 0 til 22, med lavere poengsum betyr bedre resultat.
|
Hver måned i en 12 måneders oppfølgingsperiode
|
|
Endring fra baseline Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) ved 12 måneder
Tidsramme: Hver måned i en 12 måneders oppfølgingsperiode
|
Et selvevalueringsinstrument for å oppdage tilstander av depresjon og angst i en medisinsk poliklinisk setting.
Verdiene er fra 0 til 42, med lavere poengsum betyr bedre resultat.
|
Hver måned i en 12 måneders oppfølgingsperiode
|
|
Endring fra baseline Davidson Trauma Scale (DTS) ved 12 måneder
Tidsramme: Hver måned i en 12 måneders oppfølgingsperiode. Verdiene er fra 0 til 136, med lavere poengsum betyr bedre resultat.
|
Selvrapportering av symptomer på posttraumatisk stresslidelse (PTSD).
|
Hver måned i en 12 måneders oppfølgingsperiode. Verdiene er fra 0 til 136, med lavere poengsum betyr bedre resultat.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: SOL FERNANDEZ, PhD, Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT)
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juni 2020
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2021
Studiet fullført (Faktiske)
1. juni 2022
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. juni 2020
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. juni 2020
Først lagt ut (Faktiske)
9. juni 2020
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
22. mars 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. mars 2023
Sist bekreftet
1. mars 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2020/577
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .