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COVID19 환자의 집중 치료 후 증후군 (PICS-COVID19)

2023년 3월 21일 업데이트: Sol Fernandez-Gonzalo, Corporacion Parc Tauli

COVID19 환자의 집중치료후 증후군 특성화 및 관리.

이 프로젝트는 COVID-19 전염병으로 인한 중환자 생존자에 대한 통합 모니터링 시스템(기술 솔루션 및 의료 방문) 구현을 기반으로 합니다. 이 프로젝트의 주요 목표는 집중 치료 후 증후군(PICS)을 특성화하고 특정 치료에 대한 조기 요구를 감지하는 것입니다.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

150

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, 스페인, 08208
        • Corporació Parc Tauli

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

COVID19 중환자실 환자

설명

포함 기준:

  • COVID 19로 ICU에 입원한 환자

제외 기준:

  • COVID19 감염 이전의 정신 건강 진단
  • 코로나19 감염 이전에 후천성 뇌손상 또는 신경계 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월 기준 약식 12 건강 설문조사(SF12)에서 변경
기간: 12개월 추적 기간 동안 매월
라이브 스케일의 건강 관련 품질. 값은 T 점수(평균=50; SD=10)로 직접 변환되며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
12개월 추적 기간 동안 매월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
12개월에 기준선 Lawton & Brody 일상 생활 척도의 기악 활동에서 변경
기간: 12개월 추적 기간 동안 매월
독립적인 생활 능력의 척도. 값은 0에서 8까지이며 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
12개월 추적 기간 동안 매월
12개월에 기준선 PDQ(Perceived Deficits Questionnaire)에서 변경
기간: 12개월 추적 기간 동안 매월
인지 기능 장애의 자가 보고 측정. 값은 0에서 22까지이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
12개월 추적 기간 동안 매월
12개월에 기준 병원 불안 및 우울 척도(HADS)로부터의 변화
기간: 12개월 추적 기간 동안 매월
병원 외래 환자 환경에서 우울증과 불안 상태를 감지하기 위한 자가 평가 도구입니다. 값은 0에서 42까지이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
12개월 추적 기간 동안 매월
12개월에 기준 데이비슨 트라우마 척도(DTS)로부터의 변화
기간: 12개월 후속 조치 기간 동안 매달. 값은 0에서 136까지이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
외상 후 스트레스 장애(PTSD) 증상의 자가 보고 측정.
12개월 후속 조치 기간 동안 매달. 값은 0에서 136까지이며 점수가 낮을수록 더 나은 결과를 의미합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: SOL FERNANDEZ, PhD, Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT)

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 6월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 6월 30일

연구 완료 (실제)

2022년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 6월 4일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 6월 8일

처음 게시됨 (실제)

2020년 6월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 3월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 3월 21일

마지막으로 확인됨

2023년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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