Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Синдром после интенсивной терапии у пациентов с COVID-19 (PICS-COVID19)

21 марта 2023 г. обновлено: Sol Fernandez-Gonzalo, Corporacion Parc Tauli

Характеристика и лечение постинтенсивного синдрома у пациентов с COVID19.

Этот проект основан на внедрении комбинированной системы мониторинга (технологические решения и медицинские визиты) у выживших после критического заболевания, вызванного инфекционным заболеванием COVID-19. Основная цель проекта — охарактеризовать синдром после интенсивной терапии (PICS) и выявить ранние потребности в конкретном лечении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

150

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Испания
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Испания, 08208
        • Corporació Parc Tauli

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 90 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты отделения интенсивной терапии с COVID19

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты, госпитализированные в отделение интенсивной терапии с COVID-19

Критерий исключения:

  • Диагностика психического здоровья до заражения COVID-19
  • Приобретенное повреждение головного мозга или неврологическое заболевание, предшествующее заражению COVID-19.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем краткой формы 12 обследования состояния здоровья (SF12) через 12 месяцев
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 12 месяцев наблюдения
Качество живой шкалы, связанное со здоровьем. Значения напрямую преобразуются в Т-баллы (среднее значение = 50; SD = 10), причем более высокие баллы означают лучший результат.
Ежемесячно в течение 12 месяцев наблюдения

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем инструментальной деятельности Lawton & Brody в масштабе повседневной жизни через 12 месяцев
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 12 месяцев наблюдения
Измерение навыков самостоятельной жизни. Значения от 0 до 8, где более высокие баллы означают лучший результат.
Ежемесячно в течение 12 месяцев наблюдения
Изменение по сравнению с исходным опросником по восприятию дефицита (PDQ) через 12 месяцев
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 12 месяцев наблюдения
Самооценка когнитивной дисфункции. Значения от 0 до 22, где более низкие баллы означают лучший результат.
Ежемесячно в течение 12 месяцев наблюдения
Изменение по сравнению с исходным уровнем госпитальной шкалы тревоги и депрессии (HADS) через 12 месяцев
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 12 месяцев наблюдения
Инструмент самооценки для выявления состояний депрессии и тревоги в условиях амбулаторного стационара. Значения от 0 до 42, при этом более низкие баллы означают лучший результат.
Ежемесячно в течение 12 месяцев наблюдения
Изменение по сравнению с исходным уровнем шкалы травм Дэвидсона (DTS) через 12 месяцев
Временное ограничение: Ежемесячно в течение 12 месяцев наблюдения. Значения от 0 до 136, при этом более низкие баллы означают лучший результат.
Самооценка симптомов посттравматического стрессового расстройства (ПТСР).
Ежемесячно в течение 12 месяцев наблюдения. Значения от 0 до 136, при этом более низкие баллы означают лучший результат.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Corporacion Parc Tauli

Следователи

  • Главный следователь: SOL FERNANDEZ, PhD, Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT)

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 июня 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 июня 2021 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 июня 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 июня 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 июня 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 марта 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2023 г.

Последняя проверка

1 марта 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020/577

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования COVID-19

Клинические исследования Анкеты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Portugal

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться