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Post-Intensive-Care-Syndrom bei COVID19-Patienten (PICS-COVID19)

21. März 2023 aktualisiert von: Sol Fernandez-Gonzalo, Corporacion Parc Tauli

Charakterisierung und Management des Post-Intensive-Care-Syndroms bei COVID19-Patienten.

Dieses Projekt basiert auf der Implementierung eines kombinierten Überwachungssystems (technologische Lösungen und Arztbesuche) bei Überlebenden der kritischen Krankheit aufgrund der Infektionskrankheit durch COVID-19. Das Hauptziel des Projekts ist die Charakterisierung des Post-Intensive-Care-Syndroms (PICS) und die frühzeitige Erkennung von spezifischem Behandlungsbedarf.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

150

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Corporació Parc Tauli

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 90 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Intensivpatienten mit COVID19

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die wegen COVID 19 auf der Intensivstation aufgenommen wurden

Ausschlusskriterien:

  • Psychische Gesundheitsdiagnose vor der COVID19-Infektion
  • Erworbene Hirnschädigung oder neurologische Erkrankung vor der COVID19-Infektion

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber Baseline Short Form 12 Health Survey (SF12) nach 12 Monaten
Zeitfenster: Jeden Monat während einer Nachbeobachtungszeit von 12 Monaten
Gesundheitsbezogene Lebensqualitätsskala. Die Werte werden direkt in T-Scores umgewandelt (Mittelwert = 50; SD = 10), wobei höhere Scores ein besseres Ergebnis bedeuten.
Jeden Monat während einer Nachbeobachtungszeit von 12 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung gegenüber dem Ausgangswert Lawton & Brody Instrumental Activities of Daily Living Scale nach 12 Monaten
Zeitfenster: Jeden Monat während einer Nachbeobachtungszeit von 12 Monaten
Maß für die Fähigkeit zur selbstständigen Lebensführung. Die Werte reichen von 0 bis 8, wobei höhere Punktzahlen ein besseres Ergebnis bedeuten.
Jeden Monat während einer Nachbeobachtungszeit von 12 Monaten
Veränderung gegenüber dem Baseline Perceived Deficits Questionnaire (PDQ) nach 12 Monaten
Zeitfenster: Jeden Monat während einer Nachbeobachtungszeit von 12 Monaten
Selbstberichtsmaß der kognitiven Dysfunktion. Die Werte reichen von 0 bis 22, wobei niedrigere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten.
Jeden Monat während einer Nachbeobachtungszeit von 12 Monaten
Veränderung gegenüber der Baseline Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) nach 12 Monaten
Zeitfenster: Jeden Monat während einer Nachbeobachtungszeit von 12 Monaten
Ein Self-Assessment-Instrument zur Erkennung von Depressions- und Angstzuständen im ambulanten Setting eines Krankenhauses. Die Werte reichen von 0 bis 42, wobei niedrigere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten.
Jeden Monat während einer Nachbeobachtungszeit von 12 Monaten
Veränderung gegenüber der Davidson Trauma Scale (DTS) zu Studienbeginn nach 12 Monaten
Zeitfenster: Jeden Monat während einer Nachbeobachtungszeit von 12 Monaten. Die Werte reichen von 0 bis 136, wobei niedrigere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten.
Selbstberichtsmessung der Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung (PTSD).
Jeden Monat während einer Nachbeobachtungszeit von 12 Monaten. Die Werte reichen von 0 bis 136, wobei niedrigere Werte ein besseres Ergebnis bedeuten.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Ermittler

  • Hauptermittler: SOL FERNANDEZ, PhD, Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT)

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Juni 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

30. Juni 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

4. Juni 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Juni 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Juni 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. März 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. März 2023

Zuletzt verifiziert

1. März 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2020/577

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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