Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Syndrom po intenzivní péči u pacientů s COVID19 (PICS-COVID19)

21. března 2023 aktualizováno: Sol Fernandez-Gonzalo, Corporacion Parc Tauli

Charakterizace a léčba syndromu po intenzivní péči u pacientů s COVID19.

Tento projekt je založen na implementaci kombinovaného monitorovacího systému (technologická řešení a lékařské návštěvy) u pozůstalých po kritickém onemocnění způsobeném infekčním onemocněním COVID-19. Hlavním cílem projektu je charakterizovat syndrom post-intenzivní péče (PICS) a zjistit včasnou potřebu specifické léčby.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

150

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Španělsko
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Španělsko, 08208
        • Corporació Parc Tauli

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti na JIP s COVID19

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti přijatí na JIP pro COVID 19

Kritéria vyloučení:

  • Diagnostika duševního zdraví před nákazou COVID19
  • Získané poškození mozku nebo neurologické onemocnění před infekcí COVID19

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozího krátkého dotazníku 12 Health Survey (SF12) po 12 měsících
Časové okno: Každý měsíc během 12měsíčního sledovacího období
Kvalita života související se zdravím. Hodnoty jsou přímo transformovány v T skóre (průměr=50; SD=10), přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Každý měsíc během 12měsíčního sledovacího období

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od výchozí hodnoty Lawton & Brody Instrumentální aktivity v denním měřítku po 12 měsících
Časové okno: Každý měsíc během 12měsíčního sledovacího období
Měření dovedností samostatného života. Hodnoty jsou od 0 do 8, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Každý měsíc během 12měsíčního sledovacího období
Změna oproti výchozímu dotazníku o vnímaných deficitech (PDQ) po 12 měsících
Časové okno: Každý měsíc během 12měsíčního sledovacího období
Self-report míra kognitivní dysfunkce. Hodnoty jsou od 0 do 22, přičemž nižší skóre znamená lepší výsledek.
Každý měsíc během 12měsíčního sledovacího období
Změna od výchozí škály nemocniční úzkosti a deprese (HADS) po 12 měsících
Časové okno: Každý měsíc během 12měsíčního sledovacího období
Sebehodnotící nástroj pro detekci stavů deprese a úzkosti v prostředí nemocniční lékařské ambulance. Hodnoty jsou od 0 do 42, přičemž nižší skóre znamená lepší výsledek.
Každý měsíc během 12měsíčního sledovacího období
Změna od výchozí Davidsonovy škály traumatu (DTS) po 12 měsících
Časové okno: Každý měsíc během 12měsíčního sledovacího období. Hodnoty jsou od 0 do 136, přičemž nižší skóre znamená lepší výsledek.
Self-report měření příznaků posttraumatické stresové poruchy (PTSD).
Každý měsíc během 12měsíčního sledovacího období. Hodnoty jsou od 0 do 136, přičemž nižší skóre znamená lepší výsledek.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Corporacion Parc Tauli

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: SOL FERNANDEZ, PhD, Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT)

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. června 2020

Primární dokončení (Aktuální)

30. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. března 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. března 2023

Naposledy ověřeno

1. března 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2020/577

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit