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Síndrome pós-terapia intensiva em pacientes com COVID-19 (PICS-COVID19)

21 de março de 2023 atualizado por: Sol Fernandez-Gonzalo, Corporacion Parc Tauli

Caracterização e Manejo da Síndrome Pós-Cuidados Intensivos em Pacientes com COVID19.

Este projeto baseia-se na implementação de um sistema combinado de monitorização (soluções tecnológicas e visitas médicas) em sobreviventes da doença crítica devido à doença infeciosa por COVID-19. O principal objetivo do projeto é caracterizar a Síndrome Pós-Cuidados Intensivos (PICS) e detectar precocemente necessidades de tratamento específico.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

150

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Espanha
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Espanha, 08208
        • Corporació Parc Tauli

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 90 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes de UTI com COVID19

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes internados em UTI por COVID 19

Critério de exclusão:

  • Diagnóstico de saúde mental anterior à infecção por COVID19
  • Dano cerebral adquirido ou doença neurológica anterior à infecção por COVID19

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração do Formulário Resumido 12 da Pesquisa de Saúde de linha de base (SF12) em 12 meses
Prazo: Todos os meses durante um período de acompanhamento de 12 meses
Escala de qualidade de vida relacionada à saúde. Os valores são transformados diretamente em escores T (média=50; DP=10), com escores mais altos significando melhor resultado.
Todos os meses durante um período de acompanhamento de 12 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mudança em relação à linha de base Lawton & Brody Escala de atividades instrumentais da vida diária aos 12 meses
Prazo: Todos os meses durante um período de acompanhamento de 12 meses
Medida de habilidades de vida independente. Os valores vão de 0 a 8, com pontuações mais altas significando melhor resultado.
Todos os meses durante um período de acompanhamento de 12 meses
Mudança do Questionário de Déficits Percebidos de linha de base (PDQ) em 12 meses
Prazo: Todos os meses durante um período de acompanhamento de 12 meses
Medida de auto-relato de disfunção cognitiva. Os valores vão de 0 a 22, sendo que pontuações mais baixas significam melhor resultado.
Todos os meses durante um período de acompanhamento de 12 meses
Alteração da Escala Hospitalar de Ansiedade e Depressão (HADS) em 12 meses
Prazo: Todos os meses durante um período de acompanhamento de 12 meses
Um instrumento de autoavaliação para detectar estados de depressão e ansiedade no ambiente de um ambulatório médico hospitalar. Os valores vão de 0 a 42, com pontuações mais baixas significando melhor resultado.
Todos os meses durante um período de acompanhamento de 12 meses
Alteração da Escala de Trauma de Davidson (DTS) inicial aos 12 meses
Prazo: Todos os meses durante um período de acompanhamento de 12 meses. Os valores vão de 0 a 136, com pontuações mais baixas significando melhor resultado.
Medida de auto-relato de sintomas de transtorno de estresse pós-traumático (TEPT).
Todos os meses durante um período de acompanhamento de 12 meses. Os valores vão de 0 a 136, com pontuações mais baixas significando melhor resultado.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Corporacion Parc Tauli

Investigadores

  • Investigador principal: SOL FERNANDEZ, PhD, Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT)

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de junho de 2020

Conclusão Primária (Real)

30 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

4 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de março de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de março de 2023

Última verificação

1 de março de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2020/577

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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