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Síndrome Post Cuidados Intensivos en Pacientes con COVID19 (PICS-COVID19)

21 de marzo de 2023 actualizado por: Sol Fernandez-Gonzalo, Corporacion Parc Tauli

Caracterización y Manejo del Síndrome Post Cuidados Intensivos en Pacientes con COVID19.

Este proyecto se basa en la implementación de un sistema de monitoreo combinado (soluciones tecnológicas y visitas médicas) en sobrevivientes de la enfermedad crítica por la enfermedad infecciosa por COVID-19. El objetivo principal del proyecto es caracterizar el Síndrome Post-Cuidados Intensivos (PICS) y detectar precozmente necesidades de tratamiento específico.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

150

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • España
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, España, 08208
        • Corporació Parc Tauli

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 90 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes de UCI con COVID19

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes ingresados ​​en UCI por COVID 19

Criterio de exclusión:

  • Diagnóstico de salud mental previo a la infección por COVID19
  • Daño cerebral adquirido o enfermedad neurológica previa a la infección por COVID19

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto a la Encuesta de Salud de Forma Corta 12 de referencia (SF12) a los 12 meses
Periodo de tiempo: Cada mes durante un período de seguimiento de 12 meses
Escala de calidad de vida relacionada con la salud. Los valores se transforman directamente en puntajes T (media = 50; SD = 10), donde los puntajes más altos significan un mejor resultado.
Cada mes durante un período de seguimiento de 12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio con respecto al valor inicial de la escala de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton & Brody a los 12 meses
Periodo de tiempo: Cada mes durante un período de seguimiento de 12 meses
Medida de habilidades para la vida independiente. Los valores son de 0 a 8, donde las puntuaciones más altas significan un mejor resultado.
Cada mes durante un período de seguimiento de 12 meses
Cambio desde el Cuestionario de Déficit Percibido (PDQ) inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: Cada mes durante un período de seguimiento de 12 meses
Medida de autoinforme de la disfunción cognitiva. Los valores son de 0 a 22, donde las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado.
Cada mes durante un período de seguimiento de 12 meses
Cambio con respecto a la Escala de Ansiedad y Depresión Hospitalaria (HADS) inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: Cada mes durante un período de seguimiento de 12 meses
Instrumento de autoevaluación para la detección de estados de depresión y ansiedad en el ámbito de un ambulatorio médico hospitalario. Los valores son de 0 a 42, donde las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado.
Cada mes durante un período de seguimiento de 12 meses
Cambio con respecto a la escala de trauma de Davidson (DTS) inicial a los 12 meses
Periodo de tiempo: Cada mes durante un período de seguimiento de 12 meses. Los valores son de 0 a 136, donde las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado.
Medida de autoinforme de los síntomas del trastorno de estrés postraumático (TEPT).
Cada mes durante un período de seguimiento de 12 meses. Los valores son de 0 a 136, donde las puntuaciones más bajas significan un mejor resultado.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Corporacion Parc Tauli

Investigadores

  • Investigador principal: SOL FERNANDEZ, PhD, Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT)

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de junio de 2020

Finalización primaria (Actual)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

1 de junio de 2022

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de marzo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de marzo de 2023

Última verificación

1 de marzo de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2020/577

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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