Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Post Intensive Care Syndrome hos COVID19-patienter (PICS-COVID19)

21. marts 2023 opdateret af: Sol Fernandez-Gonzalo, Corporacion Parc Tauli

Karakterisering og håndtering af postintensiv plejesyndrom hos COVID19-patienter.

Dette projekt er baseret på implementering af et kombineret overvågningssystem (teknologiske løsninger og lægebesøg) hos overlevende efter den kritiske sygdom på grund af den smitsomme sygdom af COVID-19. Hovedformålet med projektet er at karakterisere Post-Intensive Care Syndrome (PICS) og opdage tidlige behov for specifik behandling.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

150

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Spanien
    • Barcelona
      • Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
        • Corporació Parc Tauli

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

ICU-patienter med COVID19

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter indlagt på intensivafdeling for COVID 19

Ekskluderingskriterier:

  • Psykisk helbredsdiagnose forud for COVID19-infektionen
  • Erhvervet hjerneskade eller neurologisk sygdom forud for COVID19-infektionen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Short Form 12 Health Survey (SF12) efter 12 måneder
Tidsramme: Hver måned i en 12 måneders opfølgningsperiode
Sundhedsrelateret kvalitet af levende skala. Værdier transformeres direkte i T-scoringer (middel=50; SD=10), hvor højere score betyder bedre resultat.
Hver måned i en 12 måneders opfølgningsperiode

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring fra baseline Lawton & Brody Instrumentelle aktiviteter i dagligdags skala efter 12 måneder
Tidsramme: Hver måned i en 12 måneders opfølgningsperiode
Måling af selvstændige livsfærdigheder. Værdier er fra 0 til 8, hvor højere score betyder bedre resultat.
Hver måned i en 12 måneders opfølgningsperiode
Ændring fra baseline Perceived Deficits Questionnaire (PDQ) efter 12 måneder
Tidsramme: Hver måned i en 12 måneders opfølgningsperiode
Selvrapporteringsmåling af kognitiv dysfunktion. Værdier er fra 0 til 22, med lavere score betyder bedre resultat.
Hver måned i en 12 måneders opfølgningsperiode
Ændring fra baseline Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) efter 12 måneder
Tidsramme: Hver måned i en 12 måneders opfølgningsperiode
Et selvevalueringsinstrument til at påvise tilstande af depression og angst i omgivelserne på en hospitalsmedicinsk ambulant. Værdier er fra 0 til 42, med lavere score betyder bedre resultat.
Hver måned i en 12 måneders opfølgningsperiode
Ændring fra baseline Davidson Trauma Scale (DTS) efter 12 måneder
Tidsramme: Hver måned i en 12 måneders opfølgningsperiode. Værdier er fra 0 til 136, med lavere score betyder bedre resultat.
Selvrapporteringsmåling af posttraumatisk stresslidelse (PTSD) symptomer.
Hver måned i en 12 måneders opfølgningsperiode. Værdier er fra 0 til 136, med lavere score betyder bedre resultat.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: SOL FERNANDEZ, PhD, Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2023

Sidst verificeret

1. marts 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2020/577

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cambodia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner