Post Intensive Care Syndrome hos COVID19-patienter (PICS-COVID19)
21 mars 2023 uppdaterad av: Sol Fernandez-Gonzalo, Corporacion Parc Tauli
Karakterisering och hantering av postintensivvårdssyndrom hos COVID19-patienter.
Detta projekt är baserat på implementeringen av ett kombinerat övervakningssystem (teknologiska lösningar och medicinska besök) hos överlevande av den kritiska sjukdomen på grund av den infektionssjukdom som covid-19 orsakar.
Huvudsyftet med projektet är att karakterisera Post-Intensive Care Syndrome (PICS) och upptäcka tidiga behov av specifik behandling.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
150
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanien, 08208
- Corporació Parc Tauli
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
ICU-patienter med covid19
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter inlagda på intensivvårdsavdelning för covid 19
Exklusions kriterier:
- Psykisk diagnos före covid19-infektionen
- Förvärvad hjärnskada eller neurologisk sjukdom före covid19-infektionen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen Short Form 12 Health Survey (SF12) vid 12 månader
Tidsram: Varje månad under en 12 månaders uppföljningsperiod
|
Hälsorelaterad livskvalitet.
Värden omvandlas direkt i T-poäng (medelvärde=50; SD=10), med högre poäng betyder bättre resultat.
|
Varje månad under en 12 månaders uppföljningsperiod
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ändring från baslinjen Lawton & Brody Instrumentella aktiviteter av dagligt liv vid 12 månader
Tidsram: Varje månad under en 12 månaders uppföljningsperiod
|
Mått på förmågan att leva självständigt.
Värdena är från 0 till 8, med högre poäng betyder bättre resultat.
|
Varje månad under en 12 månaders uppföljningsperiod
|
|
Förändring från baseline Perceived Deficits Questionnaire (PDQ) vid 12 månader
Tidsram: Varje månad under en 12 månaders uppföljningsperiod
|
Självrapporteringsmått på kognitiv dysfunktion.
Värdena är från 0 till 22, med lägre poäng betyder bättre resultat.
|
Varje månad under en 12 månaders uppföljningsperiod
|
|
Ändring från baslinjen Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) vid 12 månader
Tidsram: Varje månad under en 12 månaders uppföljningsperiod
|
Ett självutvärderingsinstrument för att upptäcka tillstånd av depression och ångest i en poliklinisk sjukhusmiljö.
Värdena är från 0 till 42, med lägre poäng betyder bättre resultat.
|
Varje månad under en 12 månaders uppföljningsperiod
|
|
Förändring från baseline Davidson Trauma Scale (DTS) vid 12 månader
Tidsram: Varje månad under en 12 månaders uppföljningsperiod. Värdena är från 0 till 136, med lägre poäng betyder bättre resultat.
|
Självrapporterande mått på posttraumatiskt stressyndrom (PTSD) symtom.
|
Varje månad under en 12 månaders uppföljningsperiod. Värdena är från 0 till 136, med lägre poäng betyder bättre resultat.
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: SOL FERNANDEZ, PhD, Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT)
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 juni 2020
Primärt slutförande (Faktisk)
30 juni 2021
Avslutad studie (Faktisk)
1 juni 2022
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 juni 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 juni 2020
Första postat (Faktisk)
9 juni 2020
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
22 mars 2023
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 mars 2023
Senast verifierad
1 mars 2023
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2020/577
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .