Posztintenzív terápia szindróma COVID19-betegeknél (PICS-COVID19)
2023. március 21. frissítette: Sol Fernandez-Gonzalo, Corporacion Parc Tauli
A posztintenzív terápia szindróma jellemzése és kezelése COVID19-betegeknél.
Ez a projekt a COVID-19 fertőző betegség miatti kritikus betegség túlélőinek kombinált monitorozási rendszerének (technológiai megoldások és orvosi látogatások) megvalósításán alapul.
A projekt fő célja a posztintenzív terápia szindróma (PICS) jellemzése és a specifikus kezelési igények korai felismerése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
150
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Barcelona
-
Sabadell, Barcelona, Spanyolország, 08208
- Corporació Parc Tauli
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
N/A
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
COVID19-ben szenvedő intenzív osztályos betegek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A COVID 19 miatt intenzív osztályra felvett betegek
Kizárási kritériumok:
- Mentális egészségügyi diagnózis a COVID19 fertőzés előtt
- A COVID19 fertőzést megelőző szerzett agykárosodás vagy neurológiai betegség
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási állapothoz képest a Short Form 12 Health Survey (SF12) állapotához képest a 12. hónapban
Időkeret: Minden hónapban 12 hónapos követési időszak alatt
|
Élő mérleg egészséggel kapcsolatos minősége.
Az értékek közvetlenül átalakulnak T-pontszámokban (átlag=50; SD=10), a magasabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
Minden hónapban 12 hónapos követési időszak alatt
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kiindulási értékhez képest Lawton & Brody A mindennapi életvitel méretű instrumentális tevékenységek 12 hónapban
Időkeret: Minden hónapban 12 hónapos követési időszak alatt
|
Az önálló életvitel készségeinek mérése.
Az értékek 0 és 8 között vannak, a magasabb pontszám jobb eredményt jelent.
|
Minden hónapban 12 hónapos követési időszak alatt
|
|
Változás a kiindulási Érzékelt Hiány Kérdőívhez (PDQ) képest 12 hónapnál
Időkeret: Minden hónapban 12 hónapos követési időszak alatt
|
A kognitív diszfunkció önbeszámoló mérőszáma.
Az értékek 0 és 22 között vannak, az alacsonyabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
Minden hónapban 12 hónapos követési időszak alatt
|
|
Változás a kiindulási Kórházi Szorongási és Depressziós Skálához (HADS) képest 12 hónapnál
Időkeret: Minden hónapban 12 hónapos követési időszak alatt
|
Önértékelő műszer a depressziós és szorongásos állapotok kimutatására egy kórházi ambuláns betegnél.
Az értékek 0 és 42 között vannak, az alacsonyabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
Minden hónapban 12 hónapos követési időszak alatt
|
|
Változás a kiindulási Davidson Trauma Skálához (DTS) képest 12 hónapnál
Időkeret: Minden hónapban 12 hónapos követési időszak alatt. Az értékek 0 és 136 között vannak, az alacsonyabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
A poszttraumás stressz-zavar (PTSD) tüneteinek önbeszámolója.
|
Minden hónapban 12 hónapos követési időszak alatt. Az értékek 0 és 136 között vannak, az alacsonyabb pontszámok jobb eredményt jelentenek.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: SOL FERNANDEZ, PhD, Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT)
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2020. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2021. június 30.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2022. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. június 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 8.
Első közzététel (Tényleges)
2020. június 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2023. március 22.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. március 21.
Utolsó ellenőrzés
2023. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2020/577
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .