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COVID19 患者における集中治療後症候群 (PICS-COVID19)

2023年3月21日 更新者：Sol Fernandez-Gonzalo、Corporacion Parc Tauli

COVID19患者における集中治療後症候群の特徴付けと管理。

このプロジェクトは、COVID-19 による感染症による重篤な病気の生存者における複合モニタリング システム (技術的ソリューションと医療訪問) の実装に基づいています。 このプロジェクトの主な目的は、集中治療後症候群 (PICS) を特徴付け、特定の治療の必要性を早期に検出することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (実際)

150

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • スペイン
    • Barcelona
      • Sabadell、Barcelona、スペイン、08208
        • Corporació Parc Tauli

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年～90年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

COVID19 の ICU 患者

説明

包含基準:

  • COVID 19 で ICU に入院した患者

除外基準:

  • COVID19感染前のメンタルヘルス診断
  • COVID19感染の前に脳損傷または神経疾患を獲得した

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインの Short Form 12 Health Survey (SF12) の 12 か月からの変化
時間枠：12ヶ月のフォローアップ期間中毎月
ライブスケールの健康関連の品質。 値は T スコア (平均 = 50、SD = 10) に直接変換され、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
12ヶ月のフォローアップ期間中毎月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ベースラインからの変化 Lawton & Brody 12 か月での日常生活における器械的活動
時間枠：12ヶ月のフォローアップ期間中毎月
自立生活能力の尺度。 値は 0 ～ 8 で、スコアが高いほど結果が良いことを意味します。
12ヶ月のフォローアップ期間中毎月
12 か月時点でのベースライン認識不足アンケート (PDQ) からの変化
時間枠：12ヶ月のフォローアップ期間中毎月
認知機能障害の自己申告尺度。 値は 0 ～ 22 で、スコアが低いほど結果が良いことを意味します。
12ヶ月のフォローアップ期間中毎月
ベースラインのホスピタル不安神経症およびうつ病尺度 (HADS) からの 12 か月での変化
時間枠：12ヶ月のフォローアップ期間中毎月
病院の外来患者の設定でうつ病と不安の状態を検出するための自己評価ツール。 値は 0 ～ 42 で、スコアが低いほど結果が良いことを意味します。
12ヶ月のフォローアップ期間中毎月
12 か月時のベースライン Davidson Trauma Scale (DTS) からの変化
時間枠：12 か月のフォローアップ期間中は毎月。値は 0 ～ 136 で、スコアが低いほど結果が良いことを意味します。
心的外傷後ストレス障害 (PTSD) 症状の自己報告測定。
12 か月のフォローアップ期間中は毎月。値は 0 ～ 136 で、スコアが低いほど結果が良いことを意味します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Corporacion Parc Tauli

捜査官

  • 主任研究者：SOL FERNANDEZ, PhD、Institut d'Investigació i Innovació Parc Taulí (I3PT)

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年6月1日

一次修了 (実際)

2021年6月30日

研究の完了 (実際)

2022年6月1日

試験登録日

最初に提出

2020年6月4日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年6月8日

最初の投稿 (実際)

2020年6月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年3月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年3月21日

最終確認日

2023年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2020/577

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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