脑转移瘤的术前 SRS/SRT 与术后 SRS/SRT

纳入标准：

• 既往组织病理学诊断为小细胞肺癌、淋巴瘤和生殖细胞组织学以外的癌症的患者。
• 脑部 MR 成像结果强烈提示放射科医师评估的转移性肿瘤。
• 由神经外科医生或放射肿瘤学家看过并判断适合参与本研究，包括耐受手术和 SRS/SRT 的能力，例如，能够平躺在立体定向软头架中。
• 心电图≤2
• 1-2 个适合切除的指标病灶，之前未接受过 SRS/SRT 治疗。

索引病灶的最大尺寸应 > 2 cm 且 < 5 cm，并且需要切除。 或者，诊断为黑色素瘤且病变最大尺寸 < 1.5 厘米的患者也可以包括在内。 o 所有其他脑部病变必须适合单独进行 SRS/SRT，并根据医生的偏好进行治疗。 治疗医师可酌情允许在非重叠位置进行过先前的神经外科手术和/或先前的 SRS/SRT。

- MRI 证实 1-10 个病灶，其中 1-2 个是接受手术的指标病灶。

每个非指标病灶（最多 10 个）在对比 MRI 扫描中的最大范围必须测量为 ≤ 3.0 cm，并且不需要切除。

• 对所有需要治疗的已知脑部病变（≤ 10 个转移灶）进行立体定向放射外科治疗的临床指征和计划。
• 手术切除能够在放疗完成后 15 天内进行。
• 从受试者获得的书面知情同意书，或受试者的法定授权书和遵守研究要求的能力。
• 辐射后 30 天内育龄妇女 (WOCBP) 的妊娠试验呈阴性。 WOCBP 是指 50 岁以下或过去 12 个月内有月经的女性患者。
• 血小板计数 > 80 k/cumm，Hgb > 7.5 gm/dL，INR < 1.3，ANC > 1.5 k/cumm

排除标准：

• 根据神经外科医生的判断，不是手术候选人。
• 禁忌全身麻醉。
• 根据放射肿瘤学家的判断，不是放射外科候选人。
• 转移性生殖细胞肿瘤、小细胞癌、白血病、多发性骨髓瘤或淋巴瘤或任何原发性脑肿瘤
• 心电图 > 2
• < 3 个月的预期生存期
• 除了脑积水的症状外，脑积水的放射学记录
• 软脑膜疾病的放射学或细胞学证据。

• 影像学发现：

  • 中线偏移 > 6mm
  • >10个病灶，其中1个为指标病灶
  • 最大病灶 > 5cm
• 怀孕
• 已知对钆、起搏器或其他禁忌症（例如对 MRI 不安全的金属植入物）过敏。 具有 MRI 兼容植入物的患者符合条件。
• 既往治疗过的脑转移瘤局部复发的患者。
• 先前接受过 WBRT 的患者。

• 遗传性辐射超敏综合征

  o 共济失调毛细血管扩张症、奈梅亨断裂综合征、范可尼贫血、DNA 连接酶 IV、Mre 11 缺陷、SCID、布卢姆综合征

• 胶原血管疾病

  o 活动性系统性红斑狼疮 (SLE)、硬皮病、混合性结缔组织病、多发性肌炎或皮肌炎、CREST 综合征

• SRS/SRT 前 7 天内接受过细胞毒性化疗。

  o 分子靶向治疗，包括免疫调节药物，可根据主治医师的判断在 SRS/SRT 后 7 天内给予。

• 在入组前 6 周内接受抗 VEGF 治疗的患者，因为手术切除会增加致死性脑出血的风险。
• 无法实现使用协议中指定的剂量分割来尊重正常组织耐受性的治疗计划。