Preoperativ SRS/SRT vs postoperativ SRS/SRT for hjernemetastaser

Inklusjonskriterier:

• Pasienter med tidligere histopatologisk diagnose av annen kreft enn småcellet lungekreft, lymfom og kimcellehistologi.
• MR-avbildning av hjernen med funn som tyder sterkt på metastatisk(e) tumor(er) vurdert av radiologen.
• Sett av en nevrokirurg eller strålingsonkolog og vurdert til å være passende for deltakelse i denne studien, inkludert evnen til å tolerere både kirurgi og SRS/SRT, for eksempel evnen til å ligge flatt i en stereotaktisk myk hoderamme.
• ECOG ≤ 2
• 1-2 indekslesjon(er) passende for reseksjon, ikke tidligere behandlet med SRS/SRT.

Indekslesjon(er) bør være > 2 cm og < 5 cm i største dimensjon, og krever reseksjon. Alternativt kan pasienter med diagnosen melanom og lesjon < 1,5 cm i største dimensjon også inkluderes. o Alle andre hjernelesjoner må være egnet for SRS/SRT alene og behandles i henhold til legens preferanser. Tidligere nevrokirurgi og/eller tidligere SRS/SRT på et ikke-overlappende sted er tillatt etter den behandlende legens skjønn.

- MR bekreftet 1-10 lesjoner, hvorav 1-2 er indekslesjonene under operasjon.

Hver ikke-indekslesjon (opptil 10) må måle ≤ 3,0 cm i maksimal grad på kontrast MR-skanning, og ellers ikke kreve reseksjon.

• Klinisk indikasjon og plan for stereotaktisk strålekirurgi til alle kjente hjernelesjoner som krever behandling (≤ 10 metastaser).
• Kirurgisk reseksjon som kan utføres innen 15 dager etter fullført strålebehandling.
• Skriftlig informert samtykke innhentet fra subjektet, eller en lovlig utpekt fullmakt og evne for subjektet til å overholde kravene til studien.
• Negativ graviditetstest hos kvinner i fertil alder (WOCBP) innen 30 dager etter stråling. WOCBP er en kvinnelig pasient under 50 år eller som har menstruert i løpet av de siste 12 månedene.
• Blodplateantall > 80 k/cumm, Hgb > 7,5 gm/dL, INR < 1,3, ANC > 1,5 k/cumm

Ekskluderingskriterier:

• Ikke en kirurgisk kandidat etter nevrokirurgens skjønn.
• Kontraindikasjon for generell anestesi.
• Ikke en radiokirurgisk kandidat etter stråleonkologens skjønn.
• Metastatisk kimcelletumor, småcellet karsinom, leukemi, multippelt myelom eller lymfom eller en hvilken som helst primær hjernesvulst
• ECOG > 2
• < 3 måneder forventet overlevelse
• Radiologisk dokumentasjon av hydrocephalus i tillegg til symptomer på hydrocephalus
• Radiografisk eller cytologisk bevis på leptomeningeal sykdom.

• Bildefunn:

  • Midtlinjeforskyvning > 6mm
  • >10 lesjoner, hvorav en er indekslesjonen
  • Største lesjon > 5 cm
• Svangerskap
• Kjent allergi mot gadolinium, pacemaker eller andre kontraindikasjoner som metallimplantat som ikke er trygt for MR. Pasienter med MR-kompatible implantater er kvalifisert.
• Pasienter som har lokalt residiv av tidligere behandlet hjernemetastaser.
• Pasienter som tidligere har fått WBRT.

• Arvelige strålingsoverfølsomhetssyndromer

  o Ataxia Telangiectasia, Nijmegen Breakage Syndrome, Fanconi Anemi, DNA Ligase IV, Mre 11-mangel, SCID, Blooms syndrom

• Kollagen vaskulære sykdommer

  o Aktiv systemisk lupus erythematous (SLE), sklerodermi, blandet bindevevslidelse, polymyositt eller dermatomyositt, CREST-syndrom

• Cytotoksisk kjemoterapi innen 7 dager før SRS/SRT.

  o Molekylært målrettede terapier, inkludert immunmodulerende legemidler, kan gis innen 7 dager etter SRS/SRT etter den behandlende legens skjønn.

• Pasienter som mottok anti-VEGF-behandling innen 6 uker før registrering, da det er økt risiko for dødelig hjerneblødning ved kirurgisk reseksjon.
• Behandlingsplan som respekterer normale vevstoleranser ved bruk av dosefraksjonering spesifisert i protokollen kan ikke oppnås.