SRS/SRT pré-operatório vs SRS/SRT pós-operatório para metástases cerebrais

Critério de inclusão:

• Pacientes com diagnóstico histopatológico prévio de câncer que não seja câncer de pulmão de pequenas células, linfoma e histologia de células germinativas.
• Imagens de RM do cérebro com achados fortemente sugestivos de tumor(es) metastático(s) conforme avaliado pelo radiologista.
• Visto por um neurocirurgião ou oncologista de radiação e considerado adequado para participação neste estudo, incluindo a capacidade de tolerar cirurgia e SRS/SRT, por exemplo, a capacidade de deitar em uma estrutura estereotáxica de cabeça macia.
• ECOG ≤ 2
• 1-2 lesão(ões) índice apropriada(s) para ressecção, não tratada(s) previamente com SRS/SRT.

A(s) lesão(ões) índice deve(m) ter > 2 cm e < 5 cm na maior dimensão e requerer ressecção. Alternativamente, também podem ser incluídos pacientes com diagnóstico de melanoma e lesão < 1,5 cm em sua maior dimensão. o Todas as outras lesões cerebrais devem ser apropriadas apenas para SRS/SRT e tratadas de acordo com a preferência do médico. Neurocirurgia prévia e/ou SRS/SRT anterior em um local sem sobreposição são permitidos a critério do médico assistente.

- A ressonância magnética confirmou 1-10 lesões, 1-2 das quais são as lesões iniciais submetidas à cirurgia.

Cada lesão não indexada (até 10) deve medir ≤ 3,0 cm em extensão máxima na ressonância magnética contrastada e não requer ressecção.

• Indicação clínica e plano de radiocirurgia estereotáxica para todas as lesões cerebrais conhecidas que requerem tratamento (≤ 10 metástases).
• A ressecção cirúrgica pode ser realizada em até 15 dias após o término da radioterapia.
• Consentimento informado por escrito obtido do sujeito, ou uma procuração legalmente designada e capacidade do sujeito de cumprir os requisitos do estudo.
• Teste de gravidez negativo em mulheres com potencial para engravidar (WOCBP) dentro de 30 dias após a radiação. WOCBP é uma paciente do sexo feminino com menos de 50 anos de idade ou que menstruou nos últimos 12 meses.
• Contagem de plaquetas > 80 k/cumm, Hgb > 7,5 gm/dL, INR < 1,3, ANC > 1,5 k/cumm

Critério de exclusão:

• Não é um candidato cirúrgico a critério do neurocirurgião.
• Contra-indicação à anestesia geral.
• Não é um candidato radiocirúrgico a critério do oncologista de radiação.
• Tumor metastático de células germinativas, carcinoma de pequenas células, leucemia, mieloma múltiplo ou linfoma ou qualquer tumor cerebral primário
• ECOG > 2
• < 3 meses de sobrevida esperada
• Documentação radiológica de hidrocefalia, além de sintomas de hidrocefalia
• Evidência radiográfica ou citológica de doença leptomeníngea.

• Achados de imagem:

  • Desvio da linha média > 6 mm
  • >10 lesões, uma das quais é a lesão índice
  • Maior lesão > 5cm
• Gravidez
• Alergia conhecida a gadolínio, marca-passo ou outra contraindicação, como implante de metal, que não é seguro para ressonância magnética. Pacientes com implantes compatíveis com ressonância magnética são elegíveis.
• Pacientes com recorrência local de metástase cerebral previamente tratada.
• Pacientes que receberam WBRT anterior.

• Síndromes hereditárias de hipersensibilidade à radiação

  o Ataxia Telangiectasia, Síndrome de Quebra de Nijmegen, Anemia de Fanconi, DNA Ligase IV, deficiência de Mre 11, SCID, síndrome de Bloom

• Doenças vasculares do colágeno

  o Lúpus eritematoso sistêmico ativo (LES), esclerodermia, distúrbio misto do tecido conjuntivo, polimiosite ou dermatomiosite, síndrome CREST

• Quimioterapia citotóxica dentro de 7 dias antes da SRS/SRT.

  o Terapias direcionadas molecularmente, incluindo drogas imunomoduladoras, podem ser administradas dentro de 7 dias após SRS/SRT, a critério do médico assistente.

• Pacientes que receberam terapia anti-VEGF dentro de 6 semanas antes da inscrição, pois há risco aumentado de hemorragia cerebral fatal com ressecção cirúrgica.
• O plano de tratamento respeitando as tolerâncias normais dos tecidos usando o fracionamento da dose especificado no protocolo não pode ser alcançado.