脳転移に対する術前 SRS/SRT と術後 SRS/SRT の比較

包含基準:

• -以前に小細胞肺がん、リンパ腫、および生殖細胞組織学以外のがんの組織病理学的診断を受けた患者。
• 放射線科医によって評価された、転移性腫瘍を強く示唆する所見を伴う脳の MR 画像。
• 脳神経外科医または放射線腫瘍医によって観察され、手術と SRS/SRT の両方に耐える能力を含め、この研究への参加に適切であると判断された。
• ECOG≦2
• 以前にSRS/SRTで治療されていない、切除に適した1～2個の指標病変。

指標病変は、最大寸法が 2 cm を超え 5 cm 未満である必要があり、切除が必要です。 あるいは、メラノーマと診断され、病変の最大径が 1.5cm 未満の患者も含まれる場合があります。 o 他のすべての脳病変は、SRS/SRT 単独に適切であり、医師の好みに応じて治療する必要があります。 -以前の脳神経外科手術および/または重複しない場所での以前のSRS / SRTは、治療する医師の裁量で許可されています。

- MRI で 1 ～ 10 個の病変が確認され、そのうち 1 ～ 2 個が手術中の指標病変です。

各非指標病変 (最大 10) は、造影 MRI スキャンで最大範囲が 3.0 cm 以下でなければならず、それ以外の場合は切除を必要としません。

• -治療を必要とするすべての既知の脳病変に対する定位放射線手術の臨床的適応および計画（10個以下の転移）。
• 放射線治療終了後15日以内に外科的切除が可能。
• -被験者から得られた書面によるインフォームドコンセント、または法的に指定された委任状および被験者が研究の要件を遵守する能力。
• 放射線照射後 30 日以内の妊娠可能な女性（WOCBP）の妊娠検査が陰性。 WOCBP は、50 歳未満の女性患者、または過去 12 か月以内に月経があった女性患者です。
• 血小板数 > 80 k/cumm、Hgb > 7.5 gm/dL、INR < 1.3、ANC > 1.5 k/cumm

除外基準:

• 脳神経外科医の裁量による手術候補ではありません。
• 全身麻酔の禁忌。
• 放射線腫瘍医の裁量により、放射線外科の候補者ではありません。
• 転移性胚細胞腫瘍、小細胞癌、白血病、多発性骨髄腫またはリンパ腫、または原発性脳腫瘍
• ECOG > 2
• 予想生存期間が 3 か月未満
• 水頭症の症状に加えて、水頭症の放射線学的記録
• 軟髄膜疾患のレントゲン写真または細胞学的証拠。

• 画像所見:

  • 正中線シフト > 6mm
  • >10病変、そのうちの1つが指標病変
  • 最大病変 > 5cm
• 妊娠
• -ガドリニウム、ペースメーカー、またはMRIに安全ではない金属インプラントなどのその他の禁忌に対する既知のアレルギー。 -MRI対応のインプラントを使用している患者は適格です。
• 以前に治療された脳転移の局所再発を有する患者。
• -以前にWBRTを受けた患者。

• 遺伝性放射線過敏症症候群

  o 毛細血管拡張性運動失調症、ナイメーヘン破壊症候群、ファンコニ貧血、DNA リガーゼ IV、Mre 11 欠損症、SCID、ブルーム症候群

• コラーゲン血管疾患

  o 活動性全身性エリテマトーデス (SLE)、強皮症、混合性結合組織障害、多発性筋炎または皮膚筋炎、CREST 症候群

• -SRS / SRTの前7日以内の細胞傷害性化学療法。

  o 免疫調節薬を含む分子標的療法は、担当医の裁量により、SRS/SRT から 7 日以内に行うことができます。

• -登録前6週間以内に抗VEGF療法を受けた患者。外科的切除による致命的な脳出血のリスクが高くなります。
• プロトコル内で指定された線量分割を使用して、正常な組織の耐性を考慮した治療計画を達成することはできません。