Präoperative SRS/SRT vs. postoperative SRS/SRT bei Hirnmetastasen

Einschlusskriterien:

• Patienten mit vorheriger histopathologischer Krebsdiagnose außer kleinzelligem Lungenkrebs, Lymphom und Keimzellhistologien.
• MR-Bildgebung des Gehirns mit Befunden, die stark auf metastasierende Tumor(en) hinweisen, wie vom Radiologen beurteilt.
• Von einem Neurochirurgen oder Radioonkologen gesehen und als geeignet für die Teilnahme an dieser Studie beurteilt, einschließlich der Fähigkeit, sowohl eine Operation als auch SRS/SRT zu tolerieren, z. B. die Fähigkeit, flach in einem stereotaktischen weichen Kopfrahmen zu liegen.
• ECOG ≤ 2
• 1–2 für eine Resektion geeignete Indexläsion(en), die zuvor nicht mit SRS/SRT behandelt wurden.

Die größte Ausdehnung der Indexläsion(en) sollte > 2 cm und < 5 cm betragen und eine Resektion erfordern. Alternativ können auch Patienten mit der Diagnose Melanom und einer Läsion < 1,5 cm in der größten Ausdehnung eingeschlossen werden. o Alle anderen Hirnläsionen müssen für SRS/SRT allein geeignet sein und entsprechend der Präferenz des Arztes behandelt werden. Vorherige Neurochirurgie und/oder vorherige SRS/SRT an einer nicht überlappenden Stelle sind nach Ermessen des behandelnden Arztes zulässig.

- MRT bestätigte 1–10 Läsionen, von denen 1–2 die Indexläsionen sind, die operiert werden.

Jede Nicht-Index-Läsion (bis zu 10) muss im kontrastierten MRT-Scan maximal ≤ 3,0 cm groß sein und erfordert ansonsten keine Resektion.

• Klinische Indikation und Plan für die stereotaktische Radiochirurgie aller bekannten behandlungsbedürftigen Hirnläsionen (≤ 10 Metastasen).
• Chirurgische Resektion, die innerhalb von 15 Tagen nach Abschluss der Strahlentherapie durchgeführt werden kann.
• Schriftliche Einverständniserklärung des Probanden oder eine gesetzlich vorgeschriebene Vollmacht und Fähigkeit des Probanden, die Anforderungen der Studie zu erfüllen.
• Negativer Schwangerschaftstest bei Frauen im gebärfähigen Alter (WOCBP) innerhalb von 30 Tagen nach Bestrahlung. WOCBP ist eine weibliche Patientin, die jünger als 50 Jahre ist oder innerhalb der letzten 12 Monate menstruiert hat.
• Thrombozytenzahl > 80 k/cumm, Hgb > 7,5 g/dl, INR < 1,3, ANC > 1,5 k/cumm

Ausschlusskriterien:

• Kein chirurgischer Kandidat nach Ermessen des Neurochirurgen.
• Kontraindikation für Vollnarkose.
• Kein radiochirurgischer Kandidat nach Ermessen des Radioonkologen.
• Metastasierender Keimzelltumor, kleinzelliges Karzinom, Leukämie, multiples Myelom oder Lymphom oder irgendein primärer Hirntumor
• ECOG > 2
• < 3 Monate erwartetes Überleben
• Radiologische Dokumentation des Hydrozephalus zusätzlich zu den Symptomen des Hydrozephalus
• Röntgenologischer oder zytologischer Nachweis einer leptomeningealen Erkrankung.

• Bildgebende Befunde:

  • Mittellinienverschiebung > 6 mm
  • >10 Läsionen, von denen eine die Indexläsion ist
  • Größte Läsion > 5 cm
• Schwangerschaft
• Bekannte Allergie gegen Gadolinium, Herzschrittmacher oder andere Kontraindikationen wie Metallimplantate, die für die MRT nicht sicher sind. Patienten mit MRT-kompatiblen Implantaten sind teilnahmeberechtigt.
• Patienten mit lokalem Wiederauftreten von zuvor behandelten Hirnmetastasen.
• Patienten, die zuvor eine WBRT erhalten haben.

• Vererbte Strahlenüberempfindlichkeitssyndrome

  o Ataxie Teleangiektasie, Nijmegen Breakage Syndrome, Fanconi-Anämie, DNA-Ligase IV, Mre 11-Mangel, SCID, Bloom-Syndrom

• Kollagengefäßerkrankungen

  o Aktiver systemischer Lupus erythematös (SLE), Sklerodermie, Mischkollagenose, Polymyositis oder Dermatomyositis, CREST-Syndrom

• Zytotoxische Chemotherapie innerhalb von 7 Tagen vor SRS/SRT.

  o Molekular zielgerichtete Therapien, einschließlich immunmodulatorischer Medikamente, können nach Ermessen des behandelnden Arztes innerhalb von 7 Tagen nach SRS/SRT verabreicht werden.

• Patienten, die innerhalb von 6 Wochen vor der Aufnahme eine Anti-VEGF-Therapie erhalten haben, da bei einer chirurgischen Resektion ein erhöhtes Risiko einer tödlichen Hirnblutung besteht.
• Ein Behandlungsplan, der normale Gewebetoleranzen unter Verwendung der im Protokoll angegebenen Dosisfraktionierung einhält, kann nicht erreicht werden.