Preoperatív SRS/SRT vs posztoperatív SRS/SRT agyi áttétek esetén

Bevételi kritériumok:

• Betegek, akiknek kórszövettani diagnózisa a kissejtes tüdőrákon, limfómán és csírasejt-szövettanon kívül más daganatos betegségben szenved.
• Az agy MR-vizsgálata a radiológus értékelése szerint erősen metasztatikus daganat(ok)ra utaló leletekkel.
• Idegsebész vagy sugár-onkológus látta, és megfelelőnek ítélte a vizsgálatban való részvételre, beleértve a műtét és az SRS/SRT tolerálhatóságát, például a sztereotaktikus puha fejkeretben való lapos fekvés képességét.
• ECOG ≤ 2
• 1-2 reszekcióra alkalmas, korábban SRS/SRT-vel nem kezelt indexes lézió.

Az indexelváltozás(ok)nak > 2 cm-nek és < 5 cm-nek kell lenniük a legnagyobb méretben, és reszekciót igényelnek. Alternatív megoldásként olyan betegek is beszámíthatók, akiknél melanoma diagnosztizáltak, és a lézió mérete < 1,5 cm. o Minden más agyi léziónak meg kell felelnie önmagában az SRS/SRT-nek, és az orvos preferenciája szerint kell kezelni. Előzetes idegsebészet és/vagy korábbi SRS/SRT nem átfedő helyen a kezelőorvos döntése alapján megengedett.

- Az MRI 1-10 elváltozást igazolt, ebből 1-2 a műtéten átesett indexelváltozás.

Minden nem indexelt léziónak (legfeljebb 10-nek) ≤ 3,0 cm-nek kell lennie a maximális kiterjedésben kontrasztos MRI-vizsgálat során, és más módon nem szükséges reszekció.

• Sztereotaxiás sugársebészet klinikai indikációja és terve minden ismert, kezelést igénylő agyi elváltozásra (≤ 10 áttét).
• A sebészeti reszekció a sugárterápia befejezését követő 15 napon belül elvégezhető.
• A vizsgálati alanytól kapott írásos beleegyezés, vagy törvényileg meghatározott meghatalmazás és képesség, hogy a vizsgálati alany megfeleljen a vizsgálat követelményeinek.
• Negatív terhességi teszt fogamzóképes nőknél (WOCBP) a besugárzást követő 30 napon belül. A WOCBP 50 évnél fiatalabb nőbeteg, vagy az elmúlt 12 hónapban menstruált.
• Thrombocytaszám > 80 k/cumm, Hgb > 7,5 g/dl, INR < 1,3, ANC > 1,5 k/cumm

Kizárási kritériumok:

• Nem műtéti jelölt az idegsebész belátása szerint.
• Az általános érzéstelenítés ellenjavallata.
• Nem sugársebészeti jelölt a sugáronkológus belátása szerint.
• Áttétes csírasejtes daganat, kissejtes karcinóma, leukémia, myeloma multiplex vagy limfóma vagy bármely elsődleges agydaganat
• ECOG > 2
• < 3 hónap várható túlélés
• A hydrocephalus tünetein kívül a hydrocephalus radiológiai dokumentálása
• A leptomeningeális betegség radiográfiás vagy citológiai bizonyítéka.

• Képalkotó eredmények:

  • Középvonal eltolás > 6 mm
  • >10 elváltozás, amelyek közül az egyik az indexes lézió
  • Legnagyobb elváltozás > 5 cm
• Terhesség
• Ismert allergia a gadolíniumra, pacemakerre vagy más ellenjavallatokra, például fém implantátumra, amely nem biztonságos az MRI számára. Az MRI-kompatibilis implantátummal rendelkező betegek jogosultak.
• Olyan betegek, akiknél a korábban kezelt agyi metasztázis lokálisan kiújul.
• Olyan betegek, akik korábban WBRT-ben részesültek.

• Öröklött sugárzási túlérzékenységi szindrómák

  o Ataxia telangiectasia, Nijmegen Breakage szindróma, Fanconi vérszegénység, DNS-ligáz IV, Mre 11 hiány, SCID, Bloom-szindróma

• Kollagén érrendszeri betegségek

  o Aktív szisztémás lupus erythematosus (SLE), scleroderma, vegyes kötőszöveti rendellenesség, polymyositis vagy dermatomyositis, CREST szindróma

• Citotoxikus kemoterápia az SRS/SRT előtt 7 napon belül.

  o Molekulárisan célzott terápiák, beleértve az immunmoduláló gyógyszereket is, az SRS/SRT után 7 napon belül adhatók a kezelőorvos döntése alapján.

• Azok a betegek, akik a felvételt megelőző 6 héten belül anti-VEGF-terápiát kaptak, mivel műtéti reszekció esetén megnő a halálos agyvérzés kockázata.
• Nem érhető el olyan kezelési terv, amely tiszteletben tartja a normál szöveti toleranciát a protokollban meghatározott dózisfrakcionálással.