SRS/SRT preoperatoria vs SRS/SRT postoperatoria per metastasi cerebrali

Criterio di inclusione:

• Pazienti con precedente diagnosi istopatologica di cancro diverso da carcinoma polmonare a piccole cellule, linfoma e istologie delle cellule germinali.
• Imaging RM del cervello con reperti fortemente indicativi di tumore(i) metastatico valutato dal radiologo.
• Visto da un neurochirurgo o radioterapista e giudicato appropriato per la partecipazione a questo studio, inclusa la capacità di tollerare sia la chirurgia che SRS/SRT, ad esempio, la capacità di sdraiarsi in una struttura stereotassica con testa morbida.
• ECOG ≤ 2
• 1-2 lesioni indice appropriate per la resezione, non precedentemente trattate con SRS/SRT.

Le lesioni indice devono essere > 2 cm e < 5 cm nella dimensione massima e richiedere la resezione. In alternativa, possono essere inclusi anche pazienti con diagnosi di melanoma e lesione < 1,5 cm nella dimensione massima. o Tutte le altre lesioni cerebrali devono essere appropriate solo per SRS/SRT e trattate in base alle preferenze del medico. Una precedente neurochirurgia e/o una precedente SRS/SRT in una sede non sovrapposta sono consentite a discrezione del medico curante.

- La risonanza magnetica ha confermato 1-10 lesioni, 1-2 delle quali sono le lesioni indice sottoposte a intervento chirurgico.

Ogni lesione non indice (fino a 10) deve misurare ≤ 3,0 cm in estensione massima alla scansione MRI con contrasto e non richiedere altrimenti la resezione.

• Indicazione clinica e piano per la radiochirurgia stereotassica di tutte le lesioni cerebrali note che richiedono un trattamento (≤ 10 metastasi).
• Resezione chirurgica eseguibile entro 15 giorni dal completamento della radioterapia.
• Consenso informato scritto ottenuto dal soggetto, o una procura legalmente designata e capacità del soggetto di conformarsi ai requisiti dello studio.
• Test di gravidanza negativo nelle donne in età fertile (WOCBP) entro 30 giorni dalla radiazione. WOCBP è una paziente di sesso femminile di età inferiore a 50 anni o che ha avuto le mestruazioni negli ultimi 12 mesi.
• Conta piastrinica > 80 k/cumm, Hgb > 7,5 gm/dL, INR < 1,3, ANC > 1,5 k/cumm

Criteri di esclusione:

• Non un candidato chirurgico a discrezione del neurochirurgo.
• Controindicazione all'anestesia generale.
• Non un candidato radiochirurgico a discrezione del radioterapista.
• Tumore a cellule germinali metastatico, carcinoma a piccole cellule, leucemia, mieloma multiplo o linfoma o qualsiasi tumore cerebrale primario
• ECOG > 2
• < 3 mesi di sopravvivenza prevista
• Documentazione radiologica dell'idrocefalo oltre ai sintomi dell'idrocefalo
• Evidenza radiografica o citologica di malattia leptomeningea.

• Risultati delle immagini:

  • Spostamento della linea mediana > 6 mm
  • >10 lesioni, una delle quali è la lesione indice
  • Lesione più grande > 5 cm
• Gravidanza
• Allergia nota al gadolinio, pacemaker o altre controindicazioni come impianti metallici che non sono sicuri per la risonanza magnetica. I pazienti con impianti compatibili con la risonanza magnetica sono idonei.
• Pazienti con recidiva locale di metastasi cerebrali precedentemente trattate.
• Pazienti che hanno ricevuto una precedente WBRT.

• Sindromi ereditarie da ipersensibilità alle radiazioni

  o Atassia telangiectasia, sindrome da rottura di Nijmegen, anemia di Fanconi, DNA ligasi IV, deficit di Mre 11, SCID, sindrome di Bloom

• Malattie vascolari del collagene

  o Lupus eritematoso sistemico attivo (LES), sclerodermia, disturbo misto del tessuto connettivo, polimiosite o dermatomiosite, sindrome CREST

• Chemioterapia citotossica entro 7 giorni prima di SRS/SRT.

  o Le terapie a bersaglio molecolare, compresi i farmaci immunomodulatori, possono essere somministrate entro 7 giorni dalla SRS/SRT a discrezione del medico curante.

• Pazienti che hanno ricevuto terapia anti-VEGF entro 6 settimane prima dell'arruolamento, in quanto vi è un aumentato rischio di emorragia cerebrale fatale con resezione chirurgica.
• Non è possibile raggiungere un piano di trattamento che rispetti le normali tolleranze dei tessuti utilizzando il frazionamento della dose specificato nel protocollo.