Предоперационная SRS/SRT по сравнению с послеоперационной SRS/SRT при метастазах в головной мозг

Критерии включения:

• Пациенты с предшествующим гистопатологическим диагнозом рака, отличного от мелкоклеточного рака легкого, лимфомы и гистологии зародышевых клеток.
• МРТ головного мозга с результатами, убедительно свидетельствующими о метастатической опухоли (опухолях), по оценке рентгенолога.
• Осмотрен нейрохирургом или онкологом-радиологом и признан подходящим для участия в этом исследовании, включая способность переносить как операцию, так и SRS/SRT, например, способность лежать горизонтально в стереотаксическом мягком каркасе головы.
• ЭКОГ ≤ 2
• 1-2 индексных поражения, подходящих для резекции, ранее не подвергавшихся SRS/SRT.

Указательные поражения должны быть > 2 см и < 5 см в наибольшем измерении и требуют резекции. В качестве альтернативы также могут быть включены пациенты с диагнозом меланома и поражением <1,5 см в наибольшем измерении. o Все другие поражения головного мозга должны подходить только для SRS/SRT и лечиться в соответствии с предпочтениями врача. Предшествующая нейрохирургия и/или предыдущая SRS/SRT в непересекающемся месте допускаются по усмотрению лечащего врача.

- МРТ подтвердило 1-10 поражений, 1-2 из которых являются индексными поражениями, подвергшимися хирургическому вмешательству.

Каждое неиндексное поражение (до 10) должно иметь максимальную протяженность ≤ 3,0 см на МРТ с контрастированием и не требует резекции в других случаях.

• Клинические показания и план стереотаксической радиохирургии для всех известных поражений головного мозга, требующих лечения (≤ 10 метастазов).
• Хирургическая резекция может быть выполнена в течение 15 дней после завершения лучевой терапии.
• Письменное информированное согласие, полученное от субъекта, или юридически оформленная доверенность и способность субъекта соблюдать требования исследования.
• Отрицательный тест на беременность у женщин детородного возраста (WOCBP) в течение 30 дней после облучения. WOCBP — пациентка моложе 50 лет или у которой были менструации в течение последних 12 месяцев.
• Количество тромбоцитов > 80 тыс./мкл, Hgb > 7,5 г/дл, МНО < 1,3, АЧН > 1,5 тыс/мкл

Критерий исключения:

• Не кандидат на операцию по усмотрению нейрохирурга.
• Противопоказания к общей анестезии.
• Не кандидат на радиохирургию по усмотрению онколога-радиолога.
• Метастатическая опухоль зародышевых клеток, мелкоклеточная карцинома, лейкемия, множественная миелома или лимфома или любая первичная опухоль головного мозга
• ЭКОГ > 2
• Ожидаемая выживаемость < 3 месяцев
• Рентгенологическая документация гидроцефалии в дополнение к симптомам гидроцефалии
• Рентгенологические или цитологические признаки лептоменингеальной болезни.

• Результаты визуализации:

  • Смещение средней линии > 6 мм
  • >10 поражений, одно из которых является индексным поражением
  • Самое большое поражение > 5 см
• Беременность
• Известная аллергия на гадолиний, кардиостимулятор или другое противопоказание, такое как металлический имплантат, который небезопасен для МРТ. Пациенты с имплантатами, совместимыми с МРТ, имеют право на участие.
• Пациенты с локальным рецидивом ранее леченного метастаза в головной мозг.
• Пациенты, которые ранее получали WBRT.

• Наследственные синдромы радиационной гиперчувствительности

  o Атаксия-телеангиэктазия, синдром разрыва Неймегена, анемия Фанкони, ДНК-лигаза IV, дефицит Mre 11, SCID, синдром Блума

• Коллагеновые сосудистые заболевания

  о Активная системная красная волчанка (СКВ), склеродермия, смешанное заболевание соединительной ткани, полимиозит или дерматомиозит, CREST-синдром

• Цитотоксическая химиотерапия за 7 дней до СРС/СЛТ.

  o Молекулярно-таргетная терапия, включая иммуномодулирующие препараты, может быть назначена в течение 7 дней после SRS/SRT по усмотрению лечащего врача.

• Пациенты, получавшие анти-VEGF-терапию в течение 6 недель до включения в исследование, поскольку существует повышенный риск фатального кровоизлияния в мозг при хирургической резекции.
• План лечения с соблюдением нормальной переносимости тканей с использованием фракционирования дозы, указанного в протоколе, не может быть достигнут.