SRS/SRT preoperatoria frente a SRS/SRT posoperatoria para metástasis cerebrales

Criterios de inclusión:

• Pacientes con diagnóstico histopatológico previo de cáncer que no sea cáncer de pulmón de células pequeñas, linfoma e histologías de células germinales.
• Resonancia magnética del cerebro con hallazgos fuertemente sugestivos de tumor(es) metastásico(s) evaluados por el radiólogo.
• Visto por un neurocirujano u oncólogo radiólogo y considerado apropiado para participar en este estudio, incluida la capacidad de tolerar tanto la cirugía como la SRS/SRT, por ejemplo, la capacidad de acostarse en un marco de cabeza blanda estereotáctica.
• ECOG ≤ 2
• 1-2 lesiones índice apropiadas para resección, no tratadas previamente con SRS/SRT.

Las lesiones índice deben ser > 2 cm y < 5 cm en su mayor dimensión y requieren resección. Alternativamente, también pueden incluirse pacientes con un diagnóstico de melanoma y una lesión < 1,5 cm en su mayor dimensión. o Todas las demás lesiones cerebrales deben ser apropiadas para SRS/SRT solas y tratadas según la preferencia del médico. Se permiten neurocirugía previa y/o SRS/SRT anterior en un lugar que no se superponga a discreción del médico tratante.

- La resonancia magnética confirmó 1-10 lesiones, 1-2 de las cuales son las lesiones índice sometidas a cirugía.

Cada lesión no índice (hasta 10) debe medir ≤ 3,0 cm de extensión máxima en la resonancia magnética contrastada, y no requerir resección de otro modo.

• Indicación clínica y plan de radiocirugía estereotáctica para todas las lesiones cerebrales conocidas que requieren tratamiento (≤ 10 metástasis).
• Resección quirúrgica capaz de realizarse dentro de los 15 días posteriores a la finalización de la radioterapia.
• Consentimiento informado por escrito obtenido del sujeto, o un poder legalmente designado y la capacidad del sujeto para cumplir con los requisitos del estudio.
• Prueba de embarazo negativa en mujeres en edad fértil (WOCBP) dentro de los 30 días posteriores a la radiación. WOCBP es una paciente mujer menor de 50 años o que ha menstruado en los últimos 12 meses.
• Recuento de plaquetas > 80 k/cumm, Hgb > 7,5 g/dL, INR < 1,3, ANC > 1,5 k/cumm

Criterio de exclusión:

• No es un candidato quirúrgico según el criterio del neurocirujano.
• Contraindicación de la anestesia general.
• No es un candidato radioquirúrgico según el criterio del oncólogo radioterápico.
• Tumor metastásico de células germinales, carcinoma de células pequeñas, leucemia, mieloma múltiple o linfoma o cualquier tumor cerebral primario
• ECOG > 2
• < 3 meses de supervivencia esperada
• Documentación radiológica de hidrocefalia además de síntomas de hidrocefalia
• Evidencia radiográfica o citológica de enfermedad leptomeníngea.

• Hallazgos de imágenes:

  • Desplazamiento de la línea media > 6 mm
  • >10 lesiones, una de las cuales es la lesión índice
  • Lesión más grande > 5 cm
• El embarazo
• Alergia conocida al gadolinio, marcapasos u otra contraindicación, como un implante de metal que no es seguro para la resonancia magnética. Los pacientes con implantes compatibles con MRI son elegibles.
• Pacientes que tienen recurrencia local de metástasis cerebrales previamente tratadas.
• Pacientes que han recibido WBRT previa.

• Síndromes hereditarios de hipersensibilidad a la radiación

  o Ataxia telangiectasia, síndrome de ruptura de Nijmegen, anemia de Fanconi, ADN ligasa IV, deficiencia de Mre 11, SCID, síndrome de Bloom

• Enfermedades vasculares del colágeno

  o Lupus eritematoso sistémico (LES) activo, esclerodermia, trastorno mixto del tejido conjuntivo, polimiositis o dermatomiositis, síndrome CREST

• Quimioterapia citotóxica dentro de los 7 días previos a SRS/SRT.

  o Las terapias dirigidas molecularmente, incluidos los medicamentos inmunomoduladores, se pueden administrar dentro de los 7 días posteriores a la SRS/SRT a discreción del médico tratante.

• Pacientes que recibieron terapia anti-VEGF dentro de las 6 semanas anteriores a la inscripción, ya que existe un mayor riesgo de hemorragia cerebral fatal con la resección quirúrgica.
• No se puede lograr un plan de tratamiento que respete las tolerancias tisulares normales utilizando el fraccionamiento de dosis especificado en el protocolo.