Præoperativ SRS/SRT vs postoperativ SRS/SRT for hjernemetastaser

Inklusionskriterier:

• Patienter med tidligere histopatologisk diagnose af anden cancer end småcellet lungekræft, lymfom og kimcellehistologi.
• MR-billeddannelse af hjernen med fund, der tyder stærkt på metastatisk(e) tumor(er), vurderet af radiologen.
• Ses af en neurokirurg eller stråleonkolog og vurderes at være passende til deltagelse i denne undersøgelse, herunder evnen til at tolerere både operation og SRS/SRT, fx evnen til at ligge fladt i en stereotaktisk blød hovedramme.
• ECOG ≤ 2
• 1-2 indekslæsioner passende til resektion, ikke tidligere behandlet med SRS/SRT.

Indekslæsioner bør være > 2 cm og < 5 cm i største dimension og kræver resektion. Alternativt kan patienter med diagnosen melanom og en læsion < 1,5 cm i største dimension også inkluderes. o Alle andre hjernelæsioner skal være passende til SRS/SRT alene og behandles i henhold til lægens præference. Forudgående neurokirurgi og/eller tidligere SRS/SRT på et ikke-overlappende sted er tilladt efter den behandlende læges skøn.

- MR bekræftede 1-10 læsioner, hvoraf 1-2 er indekslæsioner, der skal opereres.

Hver non-index læsion (op til 10) skal måle ≤ 3,0 cm i maksimal udstrækning på kontrast MR-skanning og ikke på anden måde kræve resektion.

• Klinisk indikation og plan for stereotaktisk strålekirurgi til alle kendte hjernelæsioner, der kræver behandling (≤ 10 metastaser).
• Kirurgisk resektion kan udføres inden for 15 dage efter strålebehandlingens afslutning.
• Skriftligt informeret samtykke indhentet fra forsøgspersonen, eller en lovligt udpeget fuldmagt og mulighed for, at forsøgspersonen overholder kravene i undersøgelsen.
• Negativ graviditetstest hos kvinder i den fødedygtige alder (WOCBP) inden for 30 dage efter stråling. WOCBP er en kvindelig patient under 50 år, eller som har haft menstruation inden for de sidste 12 måneder.
• Blodpladetal > 80 k/cumm, Hgb > 7,5 gm/dL, INR < 1,3, ANC > 1,5 k/cumm

Ekskluderingskriterier:

• Ikke en kirurgisk kandidat efter neurokirurgens skøn.
• Kontraindikation til generel anæstesi.
• Ikke en radiokirurgisk kandidat efter stråleonkologens skøn.
• Metastatisk kimcelletumor, småcellet karcinom, leukæmi, multipelt myelom eller lymfom eller enhver primær hjernetumor
• ØKOG > 2
• < 3 måneder forventet overlevelse
• Radiologisk dokumentation af hydrocephalus ud over symptomer på hydrocephalus
• Radiografisk eller cytologisk tegn på leptomeningeal sygdom.

• Billeddiagnostiske fund:

  • Midtlinjeforskydning > 6 mm
  • >10 læsioner, hvoraf en er indekslæsionen
  • Største læsion > 5 cm
• Graviditet
• Kendt allergi over for gadolinium, pacemaker eller anden kontraindikation såsom metalimplantat, der ikke er sikkert for MR. Patienter med MR-kompatible implantater er berettigede.
• Patienter, der har lokalt tilbagefald af tidligere behandlede hjernemetastaser.
• Patienter, der tidligere har modtaget WBRT.

• Arvelige strålingsoverfølsomhedssyndromer

  o Ataxia Telangiectasia, Nijmegen Breakage Syndrome, Fanconi Anæmi, DNA Ligase IV, Mre 11-mangel, SCID, Blooms syndrom

• Kollagen vaskulære sygdomme

  o Aktiv systemisk lupus erythematous (SLE), sklerodermi, blandet bindevævssygdom, polymyositis eller dermatomyositis, CREST syndrom

• Cytotoksisk kemoterapi inden for 7 dage før SRS/SRT.

  o Molekylært målrettede terapier, herunder immunmodulerende lægemidler, kan gives inden for 7 dage efter SRS/SRT efter den behandlende læges skøn.

• Patienter, der modtog anti-VEGF-behandling inden for 6 uger før indskrivning, da der er øget risiko for dødelig hjerneblødning ved kirurgisk resektion.
• Behandlingsplan, der respekterer normale vævstolerancer ved brug af dosisfraktionering specificeret i protokollen, kan ikke opnås.