Preoperativ SRS/SRT vs postoperativ SRS/SRT för hjärnmetastaser

Inklusionskriterier:

• Patienter med tidigare histopatologisk diagnos av annan cancer än småcellig lungcancer, lymfom och könscellshistologi.
• MR-avbildning av hjärnan med fynd som starkt tyder på metastaserande tumör(er) enligt bedömning av radiologen.
• Sedd av en neurokirurg eller strålningsonkolog och bedöms vara lämplig för deltagande i denna studie, inklusive förmågan att tolerera både operation och SRS/SRT, t.ex. förmågan att ligga platt i en stereotaktisk mjuk huvudram.
• ECOG ≤ 2
• 1-2 indexlesioner lämpliga för resektion, ej tidigare behandlade med SRS/SRT.

Indexlesion(er) bör vara > 2 cm och < 5 cm i största dimension och kräver resektion. Alternativt kan patienter med diagnosen melanom och en lesion < 1,5 cm i största dimension också inkluderas. o Alla andra hjärnskador måste vara lämpliga för SRS/SRT enbart och behandlas enligt läkarens preferenser. Tidigare neurokirurgi och/eller tidigare SRS/SRT på en icke-överlappande plats är tillåtna enligt den behandlande läkarens bedömning.

- MRT bekräftade 1-10 lesioner, varav 1-2 är indexlesioner som genomgår operation.

Varje icke-index lesion (upp till 10) måste mäta ≤ 3,0 cm i maximal omfattning vid kontrasterad MRI-skanning, och i övrigt inte kräva resektion.

• Klinisk indikation och plan för stereotaktisk strålkirurgi för alla kända hjärnskador som kräver behandling (≤ 10 metastaser).
• Kirurgisk resektion kan utföras inom 15 dagar efter avslutad strålbehandling.
• Skriftligt informerat samtycke erhållet från försökspersonen, eller en juridiskt utsedd fullmakt och förmåga för försökspersonen att uppfylla kraven i studien.
• Negativt graviditetstest på kvinnor i fertil ålder (WOCBP) inom 30 dagar efter strålning. WOCBP är en kvinnlig patient under 50 år eller som har haft menstruation under de senaste 12 månaderna.
• Trombocytantal > 80 k/cumm, Hgb > 7,5 gm/dL, INR < 1,3, ANC > 1,5 k/cumm

Exklusions kriterier:

• Inte en kirurgisk kandidat enligt neurokirurgens gottfinnande.
• Kontraindikation för generell anestesi.
• Inte en radiokirurgisk kandidat enligt strålningsonkologens bedömning.
• Metastaserande könscellstumör, småcellig karcinom, leukemi, multipelt myelom eller lymfom eller någon primär hjärntumör
• ECOG > 2
• < 3 månader förväntad överlevnad
• Radiologisk dokumentation av hydrocefalus utöver symtom på hydrocefalus
• Radiografiska eller cytologiska bevis på leptomeningeal sjukdom.

• Avbildningsfynd:

  • Mittlinjeförskjutning > 6 mm
  • >10 lesioner, varav en är indexlesionen
  • Största lesionen > 5 cm
• Graviditet
• Känd allergi mot gadolinium, pacemaker eller andra kontraindikationer såsom metallimplantat som inte är säkert för MRT. Patienter med MRT-kompatibla implantat är berättigade.
• Patienter som har lokalt återfall av tidigare behandlade hjärnmetastaser.
• Patienter som tidigare har fått WBRT.

• Ärftliga strålningsöverkänslighetssyndrom

  o Ataxia Telangiectasia, Nijmegen Breakage Syndrome, Fanconi Anemi, DNA Ligase IV, Mre 11-brist, SCID, Blooms syndrom

• Kollagen kärlsjukdomar

  o Aktiv systemisk lupus erytematös (SLE), sklerodermi, blandad bindvävssjukdom, polymyosit eller dermatomyosit, CREST-syndrom

• Cytotoxisk kemoterapi inom 7 dagar före SRS/SRT.

  o Molekylärt riktade terapier, inklusive immunmodulerande läkemedel, kan ges inom 7 dagar efter SRS/SRT enligt den behandlande läkarens bedömning.

• Patienter som fick anti-VEGF-behandling inom 6 veckor före inskrivning, eftersom det finns en ökad risk för dödlig hjärnblödning vid kirurgisk resektion.
• Behandlingsplan som respekterar normala vävnadstoleranser med hjälp av dosfraktionering specificerad i protokollet kan inte uppnås.