疑似 Covid-19 感染的挪威急诊科患者的超声检查 (COVIDUS-NOR)
2021年6月16日 更新者：St. Olavs Hospital
Bruk av Ultralyd i Evaluering av Pasienter Med Mistenkt COVID-19 Infeksjon i Norge
鉴于挪威持续的 COVID-19 流行病，开发和利用临床工具对急诊科疑似冠状动脉感染患者进行评估和风险分层至关重要。 事实证明，超声在病毒性肺炎（包括 COVID-19）中的诊断非常有用。 超声波的使用将有助于快速检测与 COVID-19 疾病严重程度增加相适应的肺部病理。 同时，在急诊科使用超声诊断可以改善后勤工作并减少冠状病毒对其他卫生人员的潜在暴露。
该研究的目的是评估超声检查结果是否与疑似或确诊 COVID-19 疾病患者的体检、实验室和其他影像学诊断相关，并评估超声诊断是否有助于风险分层。 该项目是一项前瞻性多中心研究，将对急诊科疑似冠状动脉感染的患者进行超声诊断。 数据收集是急诊科急性患者日常临床评估的一部分。 该项目计划于 2025 年底完成。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
5
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bergen、挪威
- Haukeland Universitetssykehus
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Bodø、挪威
- Nordland Hospital
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Drammen、挪威
- Drammen Sykehus
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Kristiansand、挪威
- Sørlandet sykehus, Kristiansand
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Oslo、挪威
- Akershus University Hospital
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Oslo、挪威
- Ullevål University Hospital
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Skien、挪威
- Sykehuset Telemark HF
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Stavanger、挪威
- Stavanger Universitetssjukehus
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Trondheim、挪威
- St Olavs Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
17年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
转诊至急诊室且有疑似 COVID-19 体征和症状（包括咳嗽、呼吸困难、发烧）的患者、已诊断为 COVID-19 的患者以及有接触冠状病毒风险的患者将有资格参加研究。
描述
纳入标准：
- 所有疑似或确诊 COVID-19 的急诊科患者。
排除标准：
- COVID-19 阴性筛查
- 最近的阴性 COVID-19 测试
- 急诊科无隔离指征
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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Covid-19疑似
怀疑或确诊患有 COVID-19 疾病的急诊科患者。
所有患者都将在分诊时接受筛查，如果怀疑患有疾病，将进行隔离。
将在患者同意后对患者肺部进行超声检查，并将记录和分类检查结果（Soldati 等人，2020 年）。
超声的使用和数据登记不会影响患者的常规评估、治疗或后勤。
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在口头同意后，登记患者的肺在隔离时用超声评估。
肺部分为 3 个区域，结果根据 Soldati 等人，2020 年进行分类。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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死亡
大体时间：最多 30 天
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30天死亡率
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最多 30 天
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护理水平
大体时间：最多 7 天
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院内治疗水平，例如
从 ED、观察单位、病房、ICU 出院。
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最多 7 天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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住院时间
大体时间：最多 30 天
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在几天内
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最多 30 天
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急诊室的氧气使用
大体时间：24小时内
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24小时内
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急诊住院时间
大体时间：24小时内
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小时内
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24小时内
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抗生素的使用
大体时间：24小时内
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24小时内
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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临床相关性
大体时间：3天内
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超声检查结果与生命体征、实验室、血气和其他诊断方式之间的临床相关性。
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3天内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
合作者
调查人员
- 首席研究员：Lars Petter Bjørnsen, MD, PhD、NTNU/St. Olav's Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年7月1日
初级完成 (实际的)
2021年6月15日
研究完成 (实际的)
2021年6月15日
研究注册日期
首次提交
2020年6月5日
首先提交符合 QC 标准的
2020年6月6日
首次发布 (实际的)
2020年6月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年6月22日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年6月16日
最后验证
2021年6月1日
更多信息
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