Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ultralyd på norsk akutmodtagelse patienter med mistanke om covid-19 infektion (COVIDUS-NOR)

16. juni 2021 opdateret af: St. Olavs Hospital

Brug af Ultralyd i Evaluering af Pasienter Med Mistenkt COVID-19 Infektion i Norge

I lyset af den igangværende COVID-19-epidemi i Norge er det altafgørende at udvikle og anvende kliniske værktøjer til vurdering og risikostratificering af patienter med mistanke om koronarinfektion på akutmodtagelserne. Diagnostisk brug af ultralyd ved virale lungebetændelser, herunder COVID-19, har vist sig at være meget nyttig. Brugen af ​​ultralyd vil hjælpe med hurtig påvisning af lungepatologi, der er kompatibel med stigende sværhedsgrad af COVID-19-sygdommen. Samtidig vil brugen af ​​ultralydsdiagnostik i akutmodtagelsen kunne forbedre logistikken og reducere potentiel eksponering af corona-virus til andet sundhedspersonale.

Formålet med undersøgelsen er at vurdere, om ultralydsfund korrelerer med fysisk undersøgelse, laboratorier og anden billeddiagnostik hos patienter med mistænkt eller diagnosticeret COVID-19 sygdom, samt at vurdere, om ultralydsdiagnostik kan hjælpe med risikostratificering. Projektet gennemføres som et prospektivt multicenterstudie, hvor der vil blive udført ultralydsdiagnostik på patienter med mistanke om koronarinfektion på akutmodtagelserne. Dataindsamling sker som led i den daglige kliniske evaluering af akutte patienter på akutmodtagelserne. Projektet er planlagt til at være afsluttet i slutningen af ​​2025.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

5

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Bodø, Norge
        • Nordland Hospital
      • Drammen, Norge
        • Drammen Sykehus
      • Kristiansand, Norge
        • Sørlandet sykehus, Kristiansand
      • Oslo, Norge
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Norge
        • Ullevål University Hospital
      • Skien, Norge
        • Sykehuset Telemark HF
      • Stavanger, Norge
        • Stavanger Universitetssjukehus
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

17 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pasienter henvist til akutmodtagelsen med tegn og symptomer mistænkt for COVID-19 (inklusive hoste, dyspnø, feber), patient, der allerede er diagnosticeret med COVID-19, og patienter med risiko for at være i kontakt med corona-virus vil være berettiget til at blive tilmeldt undersøgelsen.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

- Alle akutmodtagelsespatienter med mistænkt eller diagnosticeret COVID-19.

Ekskluderingskriterier:

  • Negativ screening for COVID-19
  • nylig negativ COVID-19 test
  • ingen indikation for isolation i Akutafdelingen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Covid-19 mistænkt
Akutmodtagelsespatienter med mistanke om eller diagnosticeret COVID-19 sygdom. Alle patienter vil blive screenet ved triage og sat i isolation, hvis der er mistanke om sygdom. Ultralyd af patientens lunger vil blive udført efter patientens samtykke, og fundene vil blive registreret og kategoriseret (Soldati et al., 2020). Anvendelse af ultralyd og registrering af data vil ikke påvirke den almindelige patientvurdering, behandling eller logistik.
Diagnostisk test: Lunge ultralyd
Efter verbalt samtykke evalueres de indskrevne patienters lunger med ultralyd i isolation. Lungerne er opdelt i 3 felter og fund er kategoriseret i henhold til Soldati et al., 2020.
Andre navne:
  • Ultralyd af lungerne

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: op til 30 dage
30 dages dødelighed
op til 30 dage
Omsorgsniveau
Tidsramme: op til 7 dage
Sygehusbehandlingsniveau, f.eks. udskrivelse fra ED, observationsenhed, afdeling, intensivafdeling.
op til 7 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Indlæggelsestid på hospitalet
Tidsramme: Op til 30 dage
på dage
Op til 30 dage
Iltforbrug i akutmodtagelsen
Tidsramme: Inden for 24 timer
Inden for 24 timer
Akutafdelingens opholdstid
Tidsramme: Inden for 24 timer
i timer
Inden for 24 timer
Brug af antibiotika
Tidsramme: Inden for 24 timer
Inden for 24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk sammenhæng
Tidsramme: Inden for 3 dage
Klinisk sammenhæng mellem ultralydsfund og vitale tegn, laboratorier, blodgas og andre diagnostiske modaliteter.
Inden for 3 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Samarbejdspartnere

Ullevaal University Hospital
Helse Stavanger HF
Haukeland University Hospital
Sorlandet Hospital HF
Sykehuset Telemark
University Hospital, Akershus
Nordlandssykehuset HF
Drammen sykehus

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Lars Petter Bjørnsen, MD, PhD, NTNU/St. Olav's Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

15. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. juni 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. juni 2020

Først opslået (Faktiske)

9. juni 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. juni 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

16. juni 2021

Sidst verificeret

1. juni 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REK129805

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med COVID-19

Kliniske forsøg med Lunge ultralyd

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Netherlands

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner