Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ultrasonografie u pacientů na norské pohotovosti s podezřením na infekci Covid-19 (COVIDUS-NOR)

16. června 2021 aktualizováno: St. Olavs Hospital

Bruk Ultralyd a Evaluering v Pasienter Med Mistenkt COVID-19 Infekce v Norsku

Ve světle probíhající epidemie COVID-19 v Norsku je prvořadé vyvinout a využívat klinické nástroje pro hodnocení a stratifikaci rizik pacientů s podezřením na koronární infekci na pohotovostních odděleních. Diagnostické použití ultrazvuku u virových pneumonií, včetně COVID-19, se ukázalo jako velmi užitečné. Použití ultrazvuku pomůže při rychlé detekci plicní patologie kompatibilní se zvyšující se závažností onemocnění COVID-19. Využití ultrazvukové diagnostiky na pohotovosti by zároveň mohlo zlepšit logistiku a snížit potenciální expozici koronaviru dalšímu zdravotnickému personálu.

Účelem studie je posoudit, zda ultrazvukové nálezy korelují s fyzikálním vyšetřením, laboratořemi a další zobrazovací diagnostikou u pacientů s podezřením nebo diagnostikovaným onemocněním COVID-19, a také posoudit, zda ultrazvuková diagnostika může pomoci při stratifikaci rizika. Projekt je veden jako prospektivní multicentrická studie, kde bude ultrazvuková diagnostika prováděna u pacientů s podezřením na koronární infekci na odděleních urgentního příjmu. Sběr dat probíhá v rámci každodenního klinického hodnocení akutních pacientů na odděleních urgentního příjmu. Dokončení projektu je plánováno na konec roku 2025.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

5

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Norsko
      • Bergen, Norsko
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Bodø, Norsko
        • Nordland Hospital
      • Drammen, Norsko
        • Drammen Sykehus
      • Kristiansand, Norsko
        • Sørlandet sykehus, Kristiansand
      • Oslo, Norsko
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Norsko
        • Ullevål University Hospital
      • Skien, Norsko
        • Sykehuset Telemark HF
      • Stavanger, Norsko
        • Stavanger Universitetssjukehus
      • Trondheim, Norsko
        • St Olavs hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

17 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie budou zařazeni pacienti odeslaní na ED se známkami a symptomy podezření na COVID-19 (včetně kašle, dušnosti, horečky), pacienti s již diagnostikovaným COVID-19 a pacienti s rizikem kontaktu s koronavirem.

Popis

Kritéria pro zařazení:

- Všichni pacienti na pohotovosti s podezřením nebo diagnostikovaným COVID-19.

Kritéria vyloučení:

  • Negativní screening na COVID-19
  • nedávný negativní test na COVID-19
  • žádný náznak izolace na pohotovostním oddělení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Průřezový

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Podezření na covid-19
Pacienti na pohotovosti s podezřením nebo diagnostikovaným onemocněním COVID-19. Všichni pacienti budou vyšetřeni při třídění a v případě podezření na onemocnění budou izolováni. Ultrazvuk plic pacientů bude proveden po souhlasu pacienta a nálezy budou zaznamenány a kategorizovány (Soldati et al., 2020). Použití ultrazvuku a registrace dat neovlivní pravidelné hodnocení pacienta, léčbu ani logistiku.
Diagnostický test: Ultrazvuk plic
Po ústním souhlasu jsou plíce zařazených pacientů vyšetřeny ultrazvukem v izolaci. Plíce jsou rozděleny do 3 polí a nálezy jsou kategorizovány podle Soldati et al., 2020.
Ostatní jména:
  • Ultrasonografie plic

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: až 30 dní
30denní úmrtnost
až 30 dní
Úroveň péče
Časové okno: až 7 dní
Úroveň léčby v nemocnici, např. propuštění z ED, observační jednotka, oddělení, JIP.
až 7 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Až 30 dní
ve dnech
Až 30 dní
Spotřeba kyslíku na pohotovosti
Časové okno: Během 24 hodin
Během 24 hodin
Délka pobytu pohotovostního oddělení
Časové okno: Během 24 hodin
v hodinách
Během 24 hodin
Užívání antibiotik
Časové okno: Během 24 hodin
Během 24 hodin

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinická korelace
Časové okno: Do 3 dnů
Klinická korelace mezi ultrazvukovými nálezy a vitálními funkcemi, laboratořemi, krevními plyny a dalšími diagnostickými modalitami.
Do 3 dnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

St. Olavs Hospital

Spolupracovníci

Ullevaal University Hospital
Helse Stavanger HF
Haukeland University Hospital
Sorlandet Hospital HF
Sykehuset Telemark
University Hospital, Akershus
Nordlandssykehuset HF
Drammen sykehus

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Lars Petter Bjørnsen, MD, PhD, NTNU/St. Olav's Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. července 2020

Primární dokončení (Aktuální)

15. června 2021

Dokončení studie (Aktuální)

15. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

5. června 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. června 2020

První zveřejněno (Aktuální)

9. června 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REK129805

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na COVID-19

Klinické studie na Ultrazvuk plic

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Singapore

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit