Ultrahangvizsgálat a norvég sürgősségi osztályon COVID-19 fertőzés gyanúja miatt (COVIDUS-NOR)
Bruk av Ultralyd i Evaluering av Pasienter Med Mistenkt COVID-19 Infeksjon i Norge
A Norvégiában jelenleg is zajló COVID-19 járvány fényében kiemelten fontos a klinikai eszközök kifejlesztése és alkalmazása a koszorúér-fertőzés gyanújával rendelkező betegek felmérésére és kockázati csoportosítására a sürgősségi osztályokon. Az ultrahang diagnosztikai alkalmazása vírusos tüdőgyulladásokban, beleértve a COVID-19-et is, nagyon hasznosnak bizonyult. Az ultrahang használata elősegíti a tüdőpatológia gyors felismerését, amely összeegyeztethető a COVID-19 betegség súlyosbodásával. Ugyanakkor az ultrahangos diagnosztika alkalmazása a sürgősségi osztályon javíthatja a logisztikát, és csökkentheti a koronavírus esetleges kitettségét a többi egészségügyi személyzet számára.
A vizsgálat célja annak felmérése, hogy az ultrahangos leletek összefüggésben állnak-e a fizikális vizsgálattal, laborvizsgálatokkal és egyéb képalkotó diagnosztikával olyan betegeknél, akiknél COVID-19 betegség gyanúja vagy diagnosztizálása van, valamint annak felmérése, hogy az ultrahang-diagnosztika segíthet-e a kockázati rétegződésben. A projekt egy prospektív multicentrikus vizsgálat, ahol a sürgősségi osztályokon végeznek ultrahang-diagnosztikát a koszorúér-fertőzés gyanújával rendelkező betegeknél. Az adatgyűjtés az akut betegek napi klinikai értékelésének részeként történik a sürgősségi osztályokon. A projekt a tervek szerint 2025 vége felé fejeződik be.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Bergen, Norvégia
- Haukeland Universitetssykehus
-
Bodø, Norvégia
- Nordland Hospital
-
Drammen, Norvégia
- Drammen Sykehus
-
Kristiansand, Norvégia
- Sørlandet sykehus, Kristiansand
-
Oslo, Norvégia
- Akershus University Hospital
-
Oslo, Norvégia
- Ullevål University Hospital
-
Skien, Norvégia
- Sykehuset Telemark HF
-
Stavanger, Norvégia
- Stavanger Universitetssjukehus
-
Trondheim, Norvégia
- St Olavs Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden sürgősségi osztályon COVID-19-gyanús vagy diagnosztizált beteg.
Kizárási kritériumok:
- Negatív COVID-19 szűrés
- legutóbbi negatív COVID-19 teszt
- nincs jelzés az elkülönítésre a sürgősségi osztályon
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Megfigyelési modellek: Kohorsz
- Időperspektívák: Keresztmetszeti
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Covid-19 gyanúja
A sürgősségi osztályon COVID-19 betegség gyanúja vagy diagnosztizálása esetén.
Minden beteget osztályozáskor szűrnek, és betegség gyanúja esetén elkülönítik.
A páciens tüdejének ultrahangvizsgálatára a páciens beleegyezése után kerül sor, és a leleteket rögzítik és kategorizálják (Soldati et al., 2020).
Az ultrahang használata és az adatok nyilvántartása nem befolyásolja a rendszeres betegértékelést, kezelést vagy logisztikát.
|
A szóbeli beleegyezés után a bevont betegek tüdejét izolált állapotban ultrahanggal vizsgálják.
A tüdőt 3 mezőre osztják, és a leleteket Soldati et al., 2020 szerint kategorizálják.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: legfeljebb 30 napig
|
30 napos halálozás
|
legfeljebb 30 napig
|
|
Gondozási szint
Időkeret: legfeljebb 7 napig
|
Kórházi kezelési szint, pl.
elbocsátás az ED-ről, megfigyelő egységről, osztályról, intenzív osztályról.
|
legfeljebb 7 napig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A kórházi tartózkodás időtartama
Időkeret: Akár 30 napig
|
napokban
|
Akár 30 napig
|
|
Oxigénhasználat a sürgősségi osztályon
Időkeret: 24 órán belül
|
24 órán belül
|
|
|
A sürgősségi osztály tartózkodási ideje
Időkeret: 24 órán belül
|
órákban
|
24 órán belül
|
|
Antibiotikumok használata
Időkeret: 24 órán belül
|
24 órán belül
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Klinikai korreláció
Időkeret: 3 napon belül
|
Klinikai összefüggés az ultrahangos leletek és az életjelek, laborvizsgálatok, vérgáz és egyéb diagnosztikai módszerek között.
|
3 napon belül
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Lars Petter Bjørnsen, MD, PhD, NTNU/St. Olav's Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REK129805
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .