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Ultrassonografia em Pacientes do Departamento de Emergência da Noruega com Suspeita de Infecção por Covid-19 (COVIDUS-NOR)

16 de junho de 2021 atualizado por: St. Olavs Hospital

Bruk av Ultralyd e Avaliering av Pasienter Med Mistenkt COVID-19 Infeksjon i Norge

À luz da atual epidemia de COVID-19 na Noruega, é fundamental desenvolver e utilizar ferramentas clínicas para avaliar e estratificar o risco de pacientes com suspeita de infecção coronariana nos departamentos de emergência. O uso diagnóstico de ultrassom em pneumonias virais, incluindo COVID-19, provou ser muito útil. O uso do ultrassom ajudará na detecção rápida de patologia pulmonar compatível com o aumento da gravidade da doença COVID-19. Ao mesmo tempo, o uso de diagnósticos de ultrassom no departamento de emergência pode melhorar a logística e reduzir a exposição potencial do vírus corona a outros profissionais de saúde.

O objetivo do estudo é avaliar se os achados do ultrassom se correlacionam com o exame físico, exames laboratoriais e outros diagnósticos por imagem em pacientes com suspeita ou diagnóstico de doença por COVID-19, bem como avaliar se o diagnóstico por ultrassom pode ajudar na estratificação de risco. O projeto é conduzido como um estudo multicêntrico prospectivo, onde o diagnóstico por ultrassom será realizado em pacientes com suspeita de infecção coronariana nos departamentos de emergência. A coleta de dados ocorre como parte da avaliação clínica diária de pacientes agudos nos departamentos de emergência. O projeto está previsto para ser concluído no final de 2025.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

5

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Noruega
      • Bergen, Noruega
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Bodø, Noruega
        • Nordland Hospital
      • Drammen, Noruega
        • Drammen Sykehus
      • Kristiansand, Noruega
        • Sørlandet sykehus, Kristiansand
      • Oslo, Noruega
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Noruega
        • Ullevål University Hospital
      • Skien, Noruega
        • Sykehuset Telemark HF
      • Stavanger, Noruega
        • Stavanger Universitetssjukehus
      • Trondheim, Noruega
        • St Olavs hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

17 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes encaminhados ao pronto-socorro com sinais e sintomas suspeitos de COVID-19 (incluindo tosse, dispneia, febre), pacientes já diagnosticados com COVID-19 e pacientes com risco de contato com o vírus corona serão elegíveis para inscrição no estudo.

Descrição

Critério de inclusão:

- Todos os pacientes do departamento de emergência com suspeita ou diagnóstico de COVID-19.

Critério de exclusão:

  • Triagem negativa para COVID-19
  • teste COVID-19 negativo recente
  • sem indicação de isolamento no Serviço de Urgência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Coorte
  • Perspectivas de Tempo: Transversal

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Suspeita de covid-19
Pacientes do pronto-socorro com suspeita ou diagnóstico de doença por COVID-19. Todos os pacientes serão triados na triagem e colocados em isolamento se houver suspeita da doença. A ultrassonografia dos pulmões dos pacientes será realizada após o consentimento do paciente e os achados serão registrados e categorizados (Soldati et al., 2020). O uso de ultrassom e registro de dados não afetará a avaliação regular do paciente, tratamento ou logística.
Teste de diagnostico: Ultrassom pulmonar
Após consentimento verbal, os pulmões dos pacientes inscritos são avaliados com ultrassom durante o isolamento. Os pulmões são divididos em 3 campos e os achados são categorizados de acordo com Soldati et al., 2020.
Outros nomes:
  • Ultrassonografia dos pulmões

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Mortalidade
Prazo: até 30 dias
Mortalidade em 30 dias
até 30 dias
Nível de cuidado
Prazo: até 7 dias
Nível de tratamento hospitalar, por ex. alta do PS, unidade de observação, enfermaria, UTI.
até 7 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo de permanência no hospital
Prazo: Até 30 dias
em dias
Até 30 dias
Uso de oxigênio no departamento de emergência
Prazo: Dentro de 24 horas
Dentro de 24 horas
Tempo de permanência no pronto-socorro
Prazo: Dentro de 24 horas
em horas
Dentro de 24 horas
Uso de antibióticos
Prazo: Dentro de 24 horas
Dentro de 24 horas

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Correlação clínica
Prazo: Dentro de 3 dias
Correlação clínica entre achados ultrassonográficos e sinais vitais, exames laboratoriais, gasometria e outras modalidades diagnósticas.
Dentro de 3 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

St. Olavs Hospital

Colaboradores

Ullevaal University Hospital
Helse Stavanger HF
Haukeland University Hospital
Sorlandet Hospital HF
Sykehuset Telemark
University Hospital, Akershus
Nordlandssykehuset HF
Drammen sykehus

Investigadores

  • Investigador principal: Lars Petter Bjørnsen, MD, PhD, NTNU/St. Olav's Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2020

Conclusão Primária (Real)

15 de junho de 2021

Conclusão do estudo (Real)

15 de junho de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

5 de junho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

6 de junho de 2020

Primeira postagem (Real)

9 de junho de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

22 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • REK129805

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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