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Ultrasonografía en pacientes del Departamento de Emergencias de Noruega con sospecha de infección por Covid-19 (COVIDUS-NOR)

16 de junio de 2021 actualizado por: St. Olavs Hospital

Bruk de Ultralyd y Evaluering de Pasienter Med Mistenkt COVID-19 Infeksjon i Norge

A la luz de la epidemia de COVID-19 en curso en Noruega, es fundamental desarrollar y utilizar herramientas clínicas para evaluar y estratificar el riesgo de pacientes con sospecha de infección coronaria en los departamentos de emergencia. El uso diagnóstico de la ecografía en las neumonías víricas, incluida la COVID-19, ha demostrado ser de gran utilidad. El uso de ultrasonido ayudará en la detección rápida de patología pulmonar compatible con el aumento de la gravedad de la enfermedad COVID-19. Al mismo tiempo, el uso de diagnósticos por ultrasonido en el departamento de emergencias podría mejorar la logística y reducir la posible exposición al virus corona a otro personal de salud.

El propósito del estudio es evaluar si los hallazgos del ultrasonido se correlacionan con el examen físico, los laboratorios y otros diagnósticos por imágenes en pacientes con sospecha o diagnóstico de enfermedad por COVID-19, así como también evaluar si el diagnóstico por ultrasonido puede ayudar en la estratificación del riesgo. El proyecto se realiza como un estudio prospectivo multicéntrico donde se realizarán diagnósticos ecográficos a pacientes con sospecha de infección coronaria en los servicios de urgencias. La recogida de datos se realiza como parte de la evaluación clínica diaria de los pacientes agudos en los servicios de urgencias. Está previsto que el proyecto se complete a finales de 2025.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

5

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Noruega
      • Bergen, Noruega
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Bodø, Noruega
        • Nordland Hospital
      • Drammen, Noruega
        • Drammen Sykehus
      • Kristiansand, Noruega
        • Sørlandet sykehus, Kristiansand
      • Oslo, Noruega
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Noruega
        • Ullevål University Hospital
      • Skien, Noruega
        • Sykehuset Telemark HF
      • Stavanger, Noruega
        • Stavanger Universitetssjukehus
      • Trondheim, Noruega
        • St Olavs hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

17 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes remitidos al servicio de urgencias con signos y síntomas sospechosos de COVID-19 (como tos, disnea, fiebre), pacientes ya diagnosticados con COVID-19 y pacientes con riesgo de estar en contacto con el virus corona serán elegibles para la inscripción en el estudio.

Descripción

Criterios de inclusión:

- Todos los pacientes del servicio de urgencias con sospecha o diagnóstico de COVID-19.

Criterio de exclusión:

  • Cribado negativo para COVID-19
  • prueba reciente negativa de COVID-19
  • sin indicación de aislamiento en Urgencias

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Modelos observacionales: Grupo
  • Perspectivas temporales: Transversal

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Sospecha de covid-19
Pacientes del departamento de emergencias con sospecha o diagnóstico de enfermedad por COVID-19. Todos los pacientes serán evaluados en el triaje y puestos en aislamiento si se sospecha la enfermedad. La ecografía de los pulmones de los pacientes se realizará después del consentimiento del paciente y los hallazgos se registrarán y clasificarán (Soldati et al., 2020). El uso de ultrasonido y el registro de datos no afectará la evaluación, el tratamiento o la logística regulares del paciente.
Prueba de diagnóstico: Ultrasonido pulmonar
Después del consentimiento verbal, los pulmones de los pacientes inscritos se evalúan con ultrasonido mientras están aislados. Los pulmones se dividen en 3 campos y los hallazgos se clasifican según Soldati et al., 2020.
Otros nombres:
  • Ultrasonografía de los pulmones

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Mortalidad
Periodo de tiempo: hasta 30 días
Mortalidad a 30 días
hasta 30 días
Nivel de atención
Periodo de tiempo: hasta 7 días
Nivel de tratamiento en el hospital, p. alta del servicio de urgencias, unidad de observación, sala, UCI.
hasta 7 días

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Duración de la estancia hospitalaria
Periodo de tiempo: Hasta 30 días
en días
Hasta 30 días
Uso de oxígeno en el servicio de urgencias
Periodo de tiempo: En 24 horas
En 24 horas
Duración de la estancia en urgencias
Periodo de tiempo: En 24 horas
En horas
En 24 horas
Uso de antibióticos
Periodo de tiempo: En 24 horas
En 24 horas

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Correlacion clinica
Periodo de tiempo: En los próximos 3 días
Correlación clínica entre los hallazgos de ultrasonido y signos vitales, laboratorios, gases en sangre y otras modalidades de diagnóstico.
En los próximos 3 días

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

St. Olavs Hospital

Colaboradores

Ullevaal University Hospital
Helse Stavanger HF
Haukeland University Hospital
Sorlandet Hospital HF
Sykehuset Telemark
University Hospital, Akershus
Nordlandssykehuset HF
Drammen sykehus

Investigadores

  • Investigador principal: Lars Petter Bjørnsen, MD, PhD, NTNU/St. Olav's Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de julio de 2020

Finalización primaria (Actual)

15 de junio de 2021

Finalización del estudio (Actual)

15 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

5 de junio de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de junio de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

9 de junio de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

22 de junio de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de junio de 2021

Última verificación

1 de junio de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • REK129805

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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