Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ultralyd på norsk legevaktpasienter med mistanke om covid-19-infeksjon (COVIDUS-NOR)

16. juni 2021 oppdatert av: St. Olavs Hospital

Bruk av Ultralyd i Evaluering av Pasienter Med Mistenkt COVID-19 Infeksjon i Norge

I lys av den pågående COVID-19-epidemien i Norge er det viktig å utvikle og ta i bruk kliniske verktøy for å vurdere og risikostratifisere pasienter med mistanke om koronarinfeksjon i akuttmottaket. Diagnostisk bruk av ultralyd ved viral lungebetennelse, inkludert COVID-19, har vist seg å være svært nyttig. Bruken av ultralyd vil hjelpe til med rask oppdagelse av lungepatologi forenlig med økende alvorlighetsgrad av COVID-19-sykdommen. Samtidig vil bruk av ultralyddiagnostikk i akuttmottaket kunne forbedre logistikken og redusere potensiell eksponering av koronaviruset til annet helsepersonell.

Formålet med studien er å vurdere om ultralydfunn korrelerer med fysisk undersøkelse, laboratorier og annen bildediagnostikk hos pasienter med mistenkt eller diagnostisert COVID-19 sykdom, samt å vurdere om ultralyddiagnostikk kan bidra til risikostratifisering. Prosjektet gjennomføres som en prospektiv multisenterstudie hvor det skal utføres ultralyddiagnostikk på pasienter med mistanke om koronarinfeksjon i akuttmottakene. Datainnsamling skjer som en del av den daglige kliniske evalueringen av akutte pasienter i akuttmottakene. Prosjektet er planlagt ferdigstilt mot slutten av 2025.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

5

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Norge
      • Bergen, Norge
        • Haukeland Universitetssykehus
      • Bodø, Norge
        • Nordland Hospital
      • Drammen, Norge
        • Drammen Sykehus
      • Kristiansand, Norge
        • Sørlandet sykehus, Kristiansand
      • Oslo, Norge
        • Akershus University Hospital
      • Oslo, Norge
        • Ullevål University Hospital
      • Skien, Norge
        • Sykehuset Telemark HF
      • Stavanger, Norge
        • Stavanger Universitetssjukehus
      • Trondheim, Norge
        • St Olavs hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

17 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter henvist til akuttmottaket med tegn og symptomer mistenkt for COVID-19 (inkludert hoste, dyspné, feber), pasienter som allerede er diagnostisert med COVID-19, og pasienter med risiko for å være i kontakt med koronavirus vil være kvalifisert for studieregistrering.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

- Alle akuttmottakspasienter med mistenkt eller diagnostisert covid-19.

Ekskluderingskriterier:

  • Negativ screening for covid-19
  • nylig negativ covid-19-test
  • ingen indikasjon for isolasjon i Legevakten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Covid-19 mistenkt
Legevaktpasienter med mistenkt eller diagnostisert COVID-19 sykdom. Alle pasienter vil bli screenet ved triage og satt i isolasjon ved mistanke om sykdom. Ultralyd av pasientens lunger vil bli utført etter pasientens samtykke og funn vil bli registrert og kategorisert (Soldati et al., 2020). Bruk av ultralyd og registrering av data vil ikke påvirke vanlig pasientvurdering, behandling eller logistikk.
Diagnostisk test: Lunge ultralyd
Etter muntlig samtykke blir de registrerte pasientenes lunger evaluert med ultralyd mens de er i isolasjon. Lungene er delt inn i 3 felt og funn er kategorisert i henhold til Soldati et al., 2020.
Andre navn:
  • Ultrasonografi av lungene

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Dødelighet
Tidsramme: opptil 30 dager
30 dagers dødelighet
opptil 30 dager
Omsorgsnivå
Tidsramme: opptil 7 dager
Behandlingsnivå på sykehus, f.eks. utskrivning fra akuttmottak, observasjonsenhet, avdeling, intensivavdeling.
opptil 7 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Oppholdstid på sykehus
Tidsramme: Opptil 30 dager
på dager
Opptil 30 dager
Oksygenbruk i akuttmottaket
Tidsramme: Innen 24 timer
Innen 24 timer
Legevaktens liggetid
Tidsramme: Innen 24 timer
i timer
Innen 24 timer
Bruk av antibiotika
Tidsramme: Innen 24 timer
Innen 24 timer

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk korrelasjon
Tidsramme: Innen 3 dager
Klinisk korrelasjon mellom ultralydfunn og vitale tegn, laboratorier, blodgass og andre diagnostiske modaliteter.
Innen 3 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

St. Olavs Hospital

Samarbeidspartnere

Ullevaal University Hospital
Helse Stavanger HF
Haukeland University Hospital
Sorlandet Hospital HF
Sykehuset Telemark
University Hospital, Akershus
Nordlandssykehuset HF
Drammen sykehus

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Lars Petter Bjørnsen, MD, PhD, NTNU/St. Olav's Hospital

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2020

Primær fullføring (Faktiske)

15. juni 2021

Studiet fullført (Faktiske)

15. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juni 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

6. juni 2020

Først lagt ut (Faktiske)

9. juni 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

22. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • REK129805

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Covid-19

Kliniske studier på Lunge ultralyd

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in United Arab Emirates

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere